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鼻氧管

簡介

鼻氧管

簡介

一次性使用鼻氧管產品描述：通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。一次性使用。

一次性使用鼻氧管預期用途：用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

一次性使用鼻氧管品名舉例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管管理類別：Ⅱ

鼻氧管產品描述：通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。非無菌產品。

鼻氧管預期用途：用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

鼻氧管品名舉例：鼻氧管、吸氧管、輸氧管

鼻氧管管理類別：I

鼻氧管相關指導原則：
1、一次性使用鼻氧管產品注冊技術審查指導原則

鼻氧管相關標準：
1 . GB 8368-1998 一次性使用輸液器
2 . GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
3 . GB 15593-1995 輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料
4 . GB/T 2828.1-2003 計數抽樣檢驗程序第1部分：按接受質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃
5 . GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法
6 . GB 18279-2000 醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制
7 . GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
8 . YY 0114-1993 醫用聚乙烯
9 . YY/T 0313-1998 醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存
10 . YY 1107-2003 浮標式氧氣吸入器

鼻氧管相關檢測項目：
1 . 無菌《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
2 . 無菌包裝《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
3 . 環氧乙烷殘留量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
4 . 長度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
5 . 外觀《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
6 . 接頭《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
7 . 粘接、連接牢固度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
8 . 氣流阻力《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
9 . 抗扁癟性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
10 . 耐彎折性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
11 . 泄漏《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
12 . 耐壓強度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
13 . 還原物質《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
14 . 重金屬《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
15 . pH 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
16 . 蒸發殘渣《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
17 . 生物性能《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
18 . 重金屬含量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
19 . 酸堿度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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新興鑄管股份有限公司理化檢測中心

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檢測項：下屈服強度檢測樣品：離心鑄造管坯標準：金屬材料彎曲試驗方法 GB/T 232-2010

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檢測項：升麻素苷、5-O-甲基維斯阿米醇檢測樣品：中藥材標準：《中國藥典》2010年版一部第140頁

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檢測項：部分項目檢測樣品：焊接接頭標準：鋼結構焊接規范 AWS D1.1/D1.1M-2010

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中達電子（江蘇）有限公司分析實驗室

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檢測項：rDS(on):靜態D-S導通阻抗; 檢測樣品：電子電氣產品標準：電子電氣產品中限用的六種物質（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯、多溴聯苯醚）的測定IEC 62321 -2008

檢測項：溴檢測樣品：電子電氣產品標準：索氏萃取法 US EPA 3540C-1996 微波萃取法 US EPA 3546-2007 超聲波萃取法 US EPA 3550C-2007 氣相色譜質譜聯用儀(GC/MS) 測定半揮發性有機物 US EPA 8270D-2007

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檢測項：一般形狀檢測樣品：文丘里噴嘴標準：《用安裝在圓形截面管道中的差壓裝置測量滿管流體流量第3部分：噴嘴和文丘里噴嘴》 GB/T 2624.3-2006

檢測項：壓力損失檢測樣品：均速管流量傳感器標準：《均速管流量傳感器》 JB/T 5325-1991

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中國石油化工股份有限公司青島安全工程研究院檢測檢驗中心

檢測項：相對密度（固體/液體）檢測樣品：化學品理化性質標準：3.《數字密度計測試液體物質相對密度的標準測試方法》ASTM D 5002-10

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檢測項：耐氣體組分檢測樣品：塑料管材及管件標準：《燃氣用埋地聚乙烯(PE)管道系統第1部分：管材》 GB 15558.1-2003 附錄D

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河北亞都集團管件檢測技術有限公司

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中國船舶重工集團公司第七O四研究所船舶環境工程與可靠性實驗室

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檢測項：0328 0431 檢測樣品：15 標準：《運輸包裝箱隨機振動試驗方法》 ASTM D4728-2006(2012)

檢測項：外觀檢查檢測樣品：機電設備標準：《艦船用配電裝置和控制裝置試驗方法》 GJB913A-2005

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檢測項：內管密度和相對密度檢測樣品：重(輕)型、金屬增強聚四氟乙烯液壓(氣動)軟管組件標準：SAE AS 604D 2007-01 重型、金屬增強聚四氟乙烯液壓軟管組件 SAE AS 614B 2007 重量型聚四氟乙烯軟管組件 SAE AS 1339F 2007-07 輕型、金屬增強聚四氟乙烯液壓、氣動軟管組件 SAE AS 1946

檢測項：部分參數檢測樣品：化工用硬聚氯乙烯管件標準：QB/T 3802-1999(2009) 化工用硬聚氯乙烯管件

檢測項：部分參數檢測樣品：化工用硬聚氯乙烯管件標準：QB/T 3802-1999(2009) 化工用硬聚氯乙烯管件

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