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領(lǐng)航公司銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(數(shù)字 PCR法)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(20頁(yè))
產(chǎn)品中文名稱:銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(數(shù)字 PCR法)
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請(qǐng)人名稱:領(lǐng)航基因科技(杭州)有限公司
產(chǎn)品預(yù)期用途:該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血漿樣本中銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌四種細(xì)菌核酸。用于血流感染的輔助診斷。本產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果不作為患者病情評(píng)價(jià)的唯一指標(biāo),必須結(jié)合臨床表現(xiàn)和其他實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)對(duì)病情進(jìn)行綜合分析。
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