博動公司定量血流分數(shù)測量系統(tǒng)注冊技術審評報告(16頁)
產(chǎn)品中文名稱:定量血流分數(shù)測量系統(tǒng)
產(chǎn)品管理類別:III 類
申請人名稱:博動醫(yī)學影像科技(上海)有限公司
產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品可基于冠狀動脈血管造影的影像定量計算獲得定量血流分數(shù)(QFR, Quantitative Flow Ratio),預期供培訓合格的醫(yī)技人員用于成人患者冠狀動脈病變血管的功能學評價,臨床中還應結合患者的臨床病史、癥狀、其他診斷結果和臨床醫(yī)生的專業(yè)判斷來綜合評價冠狀動脈血管。
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