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CLSI EP05-A3-2014定量測量程序精度的評估指南(第三版)120頁

  • CLSI EP05-A3-2014 Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Procedures; Approved Guideline—Third Edition

    CLSI EP05-A3-2014定量測量程序精度的評估指南(第三版)

    臨床和實驗室標準協會文件EP05-A3-定量測量程序的精度評估;批準的指南(第三版)為評估體外診斷定量測量實驗設計的精度提供了指導,并包括建立精度性能的建議。其中包括持續時間,實驗設計,材料,數據分析,總結和解釋的準則,這些技術適用于廣泛的被測對象和系統復雜性。這些指南適用于臨床實驗室測量程序的制造商或開發人員,以及希望確定其自身性能的用戶。在設計和分析的復雜性與操作的簡便性之間建立了平衡。
    臨床和實驗室標準協會(CLSI)。定量測量程序精度的評估;批準的指南-第三版。 CLSI文件EP05-A3(ISBN 1-56238-967-X [打印]; ISBN 1-56238-968-8 [電子])。臨床和實驗室標準協會,西谷路950號,套房2500,韋恩,賓夕法尼亞州19087美國,2014年。

  • 法規標準
  • 2020-12-21
  • 醫療器械

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