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美國EP文件驗證相關資料合集

• 資料介紹

  美國EP文件驗證相關資料合集

  0_XT7600 驗證相關EP文件清單SZ.xlsx

  1_EP09A2 Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline Second Edition.pdf

  2_EP05A2 Evaluation of Precision Performance of Quantitive Measurement Methods.pdf

  3_EP06A Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures：A Statistical Aprroach;Approved Guideline.pdf

  4_EP17A (1) Protocols for Determination of Limits of Detection and Limits of Quantitation;Approved Guideline.pdf

  5_EP25A  Evaluation of Stability of IN Vitro Diagnostic Reagents; Approved Guideline.pdf

  6_EP09A2 使用病人樣本進行方法學比較和偏差和估算.doc

  7_EP05A2 定量檢測方法的精密度評估.doc

  8_EP06A 定量檢測方法的線性評估.doc

  9_EP17A 檢出限值和定量限值的確定 (1).pdf

  10_EP25A IVD 試劑穩定性評估.doc

   

• 資料大?。?/label>
  6739.45KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2021-07-20
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  Medconn_175
• 標 簽：

  EP文件 驗證

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