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• 植入式給藥裝置介入專家共識.doc（11頁）
• 全套醫療器械設計和開發資料(模板可修改).doc（95頁）
• 全套醫療器械開發文件模板（161頁）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 醫療器械產品技術要求編號模板.doc（1頁）
• 醫療器械項目開發設計流程圖(3頁）
• 醫療器械研發上市全周期文件目錄.doc（3頁）
• 植入性醫療器械產品設計與開發的規范要求培訓教材.ppt（26頁）
• 無源植入性醫療器械注冊申報存在問題PPT（41頁）

相關資料

• 質量協議書.doc(2頁)
• 生產企業質量協議模板（5頁）
• 廣東省醫療器械注冊人委托生產質量協議編寫指南（試行）
• 2022版醫療器械委托生產質量協議參考模板.doc（10頁）
• 委托檢測協議書
• 醫療器械生產企業采購控制程序模板.doc（8頁）
• ONVIF20協議中文原版（334頁）
• 司法鑒定協議書
• 委托檢測協議書（檢測申請書）
• 醫療器械委托研發協議模板（7頁）

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