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• 中國醫療器械藍皮書（2019版）（111頁）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械法規（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 醫療器械新產品開發管理流程.doc（3頁）
• 醫療器械研發文件管理規范.doc（9頁）
• 醫療器械新產品開發管理制度.doc（7頁）
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 注塑件常見質量缺陷產生原因分析培訓教材.ppt（26頁）
• 醫藥和食品級高分子材料溶出物試驗模擬試劑選擇原則及選擇方案（7頁）
• 中國醫療器械法規體系概述（21頁）

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• 消毒劑驗證方案模板.doc（8頁）
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• 消毒劑消毒效果及有效期驗證方案模板.doc（17頁）
• 消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案模板.doc（18頁）
• 消毒劑消毒效力及有效期確認驗證報告實例模板.doc（40頁）
• 消毒劑消毒效果驗證報告實例模板.doc（22頁）
• 消毒劑使用指南.doc（12頁）
• CCGF 304.4-2015 消毒劑產品質量監督抽查實施規范

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