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• GB9706.1-2020 檢測用PEMS開發(fā)生命周期報告模板（62頁）
• 醫(yī)療器械軟件驗證報告模板（15頁）
• 醫(yī)療器械軟件PEMS開發(fā)生命周期綜述.doc（9頁）
• 有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期驗證方法培訓(xùn)PPT（33頁）
• 醫(yī)療器械軟件確認(rèn)培訓(xùn)PPT（131頁）
• 醫(yī)療器械軟件合規(guī)培訓(xùn)PPT（232頁）
• 醫(yī)療器械研發(fā)過程記錄模板.doc（188頁）
• 醫(yī)療器械壽命加速試驗報告模板.doc（8頁）
• BS EN 13795-2：2019 手術(shù)服和手術(shù)單-要求和測試方法 第2部分：潔凈空氣服（31號）
• BS EN 13795-1：2019 手術(shù)服和手術(shù)單-要求和測試方法 第1部分：手術(shù)單和手術(shù)服（36頁）

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• 消毒劑消毒效果驗證報告實例模板.doc（22頁）
• 配液容器、器具清潔和消毒效果驗證方案(4頁)
• 工藝用水貯罐、管道清潔、消毒驗證方案與報告.doc（13頁）
• 骨科器材附件清潔、消毒和滅菌效果驗證方案（5頁）
• FDA清潔驗證指南.pdf(14頁)
• 設(shè)備清潔驗證方案模板（16頁）
• 清潔驗證技術(shù)指南（2025年版）76頁
• 純化水儲水罐、管道清潔消毒操作規(guī)程.doc（2頁）
• 猴舍的清潔衛(wèi)生與消毒
• 消毒劑消毒效果驗證方案（3頁）

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