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• 醫療器械軟件驗證報告模板（15頁）
• 醫療器械軟件PEMS開發生命周期綜述.doc（9頁）
• 有源醫療器械產品有效期驗證方法培訓PPT（33頁）
• 醫療器械軟件確認培訓PPT（131頁）
• 醫療器械軟件合規培訓PPT（232頁）
• BS EN 13795-1：2019 手術服和手術單-要求和測試方法 第1部分：手術單和手術服（36頁）
• 介入手術器材培訓PPT（83頁）
• MSA測量系統分析參考手冊（第三版）.doc（202頁）
• 醫療器械生產企業質量管理體系常見問題及整改案例培訓PPT（34頁）

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• BS EN 13795-2：2019 手術服和手術單-要求和測試方法 第2部分：潔凈空氣服（31號）
• YY/T 0506.1-2023 醫用手術單、手術衣和潔凈服 第1部分：通用要求標準（20頁）
• BS EN 13795-1：2019 手術服和手術單-要求和測試方法 第1部分：手術單和手術服（36頁）
• BS EN 13795-2011+A1-2013歐盟手術服和潔凈氣服的一般要求、測試方法、性能要求和性能水平.doc（28頁）
• 潔凈車間潔凈服清洗效果驗證方案實例模板（9頁）
• 空氣凈化器 潔凈空氣量CADR檢測報告模版
• 潔凈工作服清洗、滅菌及使用效期的驗證模板.doc（27頁）
• 潔凈手術室的檢測評定與日常管理（4頁）
• ASTM F3352-19美國醫療設施用隔離服的標準規范（En，10頁）
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