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• 醫療器械MDR法規中文版（176頁）
• GB4857包裝運輸包裝件基本試驗全系列標準（19項標準）
• 醫療器械產品有效期（3年加速老化）驗證報告模板.doc（6頁）
• 醫療器械模擬運輸試驗驗證方案模板（10頁）
• 醫療器械滅菌驗證方案模板（8頁）
• 環氧乙烷滅菌柜驗證方案（26頁）
• ISO14971-2019醫療器械風險管理差異培訓PPT（64頁）
• 最新醫療器械ISO14971風險管理報告模板

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