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醫(yī)療器械模擬運輸試驗驗證方案模板(10頁)
本方案按照ISTA 2A-2011質量不大于150磅(68kg)的包裝件,評估驗證運輸包裝和產品抵抗運輸危害的能力。
目錄
1. 目的. 3
2. 范圍.3
3. 職責.3
4. 偏差.3
5. 主要的驗證程序3
6. 引用標準4
7. 驗證產品信息4
8. 試驗過程4
9. 成功的標準.9
10. 性能驗證報告9
醫(yī)療器械模擬運輸試驗驗證方案
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