一次性使用內(nèi)鏡注射針產(chǎn)品有效期（3年加速老化）驗證方案模板.doc（6頁）
1、目的
本方案的目的在于快速確定一次性使用內(nèi)鏡注射針（以下簡稱：一次性注射針）產(chǎn)品的物理性能、無菌包裝的完整性和包裝材料的物理特性受到所經(jīng)歷的時間和環(huán)境的影響，用以支持一次性注射針產(chǎn)品包裝給出的有效期。
此次驗證是為了確認產(chǎn)品有效期規(guī)定為三年是否可靠、有效，為掌握產(chǎn)品有效期提供依據(jù)。
2、范圍
適用于威爾遜一次性使用注射針的物理性能及其初包裝材料的驗證。
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