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產品描述： 通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預期用途： 與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。 品名舉例： 血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統 ...查看詳情>>
產品描述：通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預期用途：與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。
品名舉例：血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統
管理類別：Ⅲ
血型分析儀相關指導原則：
1 . 全自動血型分析儀注冊技術審查指導原則
2 . 醫療器械軟件注冊技術審查指導原則
血型分析儀相關檢測標準：
1 . GB 4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細胞沉降率測定儀
血型分析儀相關檢測項目：
1 . 全部項目 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩定性 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環境試驗 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機轉速 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準確性 《 自動血型分析儀 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
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輻射源包含：移動通信基站、輸變電壓設施、機房內電磁輻射、汽車車內電磁輻射、廣播電視發射及雷達系統、交通系統、導航等無線發射設備、醫用診療設備等衛生醫藥類輻射防護監測、工業及企業探傷機、石材、陶瓷及特殊...
檢測機構：中檢集團理化檢測有限公司 更多相關信息>>
檢測項：尺寸 檢測樣品：3D打印金屬材料 標準：牙科學 增材制造 口腔固定和活動修復用激光選區熔化金屬材料 YY/T 1702-2020 5.2.2、8.2.2
檢測項：密度 檢測樣品：3D打印金屬材料 標準：牙科學 增材制造 口腔固定和活動修復用激光選區熔化金屬材料 YY/T 1702-2020 5.2.6、8.2.6
檢測機構：醫藥醫療器械檢測中心 更多相關信息>>
檢測項：全部參數 檢測樣品：VHF頻段的無線電話設備和D類數字選擇性呼叫(DSC)相關設備 標準：VHF頻段的無線電話設備和D類數字選擇性呼叫(DSC)相關設備;使用無線電頻譜和應急服務功能的協調標準 ETSI EN 301 025 V2.3.1
檢測機構：國家電子電器產品檢測中心 更多相關信息>>
檢測項：D65熒光白度 檢測樣品：煙用接裝紙 標準：GB/T7974-2013 紙、紙板和紙漿 藍光漫反射因數D65亮度的測定（漫射/垂直法,室外日光條件）
檢測機構：國家材料分析檢測中心 更多相關信息>>
檢測項：安全性 檢測樣品：電動車輛用動力蓄電池 標準：電動汽車用鋰離子蓄電池 QC/T 743-2006 5.1.11.a),5.1.11.b),5.1.11.e),5.2.7.a),5.2.7.b),5.2.7.d),5.2.7.e),6.2.12.1,6.2.12.2,6.2.12.5,6.3.8.1,6
檢測機構：國家新能源汽車檢測中心 更多相關信息>>
檢測項：揮發性有機物 檢測樣品：水質 標準：吹掃捕集法 揮發性有機物的測定 氣相色譜-質譜法US EPA 5030C:2003 US EPA 8260D:2018
檢測機構：上海國齊檢測技術有限公司 更多相關信息>>
檢測項：溶血 檢測樣品：醫療器械 標準：醫療器械生物評價 第4部分 與血液相互作用的試驗選擇 ISO 10993-4:2017 附錄D 5.1
檢測機構：杭州赫貝科技有限公司 更多相關信息>>
