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產品描述： 通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預期用途： 與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。 品名舉例： 血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統 ...查看詳情>>
產品描述：通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預期用途：與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。
品名舉例：血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統
管理類別：Ⅲ
血型分析儀相關指導原則：
1 . 全自動血型分析儀注冊技術審查指導原則
2 . 醫療器械軟件注冊技術審查指導原則
血型分析儀相關檢測標準：
1 . GB 4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細胞沉降率測定儀
血型分析儀相關檢測項目：
1 . 全部項目 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩定性 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環境試驗 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機轉速 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準確性 《 自動血型分析儀 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
檢測項：ABO血型 檢測樣品：全血 標準：東南大學出版社；2006年11月第三版《全國臨床檢驗操作規程》；第二篇，第六章，第一節，一.3：ABO血型鑒定微柱凝膠血型卡法
檢測項：ABO血型 檢測樣品：全血 標準：《全國臨床檢驗操作規程》(第三版)；第二篇，第六章，第一節，一,3：微柱凝膠血型卡法
機構所在地：福建省南平市
檢測項：溫度偏差 檢測樣品：濕熱試驗設備 標準：電工電子產品環境試驗設備基本參數檢定方法濕熱試驗設備GB/T 5170.5-2008
檢測項：相對濕度偏差 檢測樣品：熱處理爐 標準：高溫測量 AMS2750D
檢測項：溫度均勻度 檢測樣品：熱處理爐 標準：高溫測量 AMS2750D
機構所在地：陜西省西安市
檢測項：可靠性增長試驗 檢測樣品：電工電子產品 標準：GJB1407-92 可靠性增長試驗
檢測項：環境應力篩選試驗 檢測樣品：電工電子產品 標準：GJB1032-90 電子產品環境應力篩選方法
檢測項：濕熱 試驗 檢測樣品：電工電子產品 標準：GJB150.9-86 軍用設備環境試驗方法 濕熱試驗
機構所在地：陜西省西安市
