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醫(yī)用潔凈工作臺

簡介

醫(yī)用潔凈工作臺

簡介

潔凈工作臺產(chǎn)品描述：通常由箱體、操作臺、風(fēng)機(jī)、預(yù)過濾器、高效過濾器（或超高效過濾器）、電器控制器等組成。

潔凈工作臺預(yù)期用途：用于臨床實驗室化驗及實驗，使局部操作環(huán)境達(dá)到一定潔凈等級。

潔凈工作臺品名舉例：潔凈工作臺

潔凈工作臺管理類別：Ⅱ

潔凈工作臺相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、醫(yī)用潔凈工作臺注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

潔凈工作臺相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 4793.1—2007 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求
2 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標(biāo)
3 . GB/T 9969—2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
5 . GB/T 18268.1—2010 測量、控制和實驗室用的電氣設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求
6 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
7 . YY/T 1539—2017 醫(yī)用潔凈工作臺
8 . YY/T 0466.1—2016 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息和符號第1部分：通用要求

潔凈工作臺相關(guān)檢測項目：
1 . 外觀《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
2 . 材料《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
3 . 結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
4 . 箱體《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
5 . 玻璃窗操作口（如果有）《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
6 . 工作區(qū)臺面《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
7 . 支撐腳及腳輪《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
8 . 集液槽（如果有）《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
9 . 電機(jī) 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
10 . 采樣口《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
11 . 玻璃窗操作口報警系統(tǒng) 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
12 . 可清潔性《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
13 . 性能《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
14 . 振動《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
15 . 穩(wěn)定性《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
16 . 箱體抗翻倒《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
17 . 工作臺面抗變形《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
18 . 溫升《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
19 . 電氣安全《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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具體業(yè)務(wù)范圍 1、未知物剖析（成分分析）及配方研制 (特色項目) 2、再生資源的綜合利用鑒定 (特色項目) 3、二噁英檢測，PM2.5,PM10 (特色項目) 4、危險廢...

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