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無菌注射器

簡介

無菌注射器

簡介

無菌注射器產品描述：通常由器身、錐頭、活塞和芯桿組成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡膠制成。無菌提供。

無菌注射器預期用途：用于抽吸液體或在注入液體后注射。

無菌注射器品名舉例：一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌自毀式注射器、一次性使用無菌胰島素注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

無菌注射器管理類別：Ⅲ

無菌注射器相關指導原則：
1、一次性使用輸注器具產品注冊技術審查指導原則

無菌注射器相關標準：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用無菌注射器第2部分：動力驅動注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人體靜脈血樣采集針
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求》

無菌注射器相關檢測項目：
1 . 外觀《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 標尺《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 標尺上的數字《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公稱容量線的標尺總長《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 標尺位置《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 標尺的印刷《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷邊《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手間距《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞與芯桿的配合《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 錐頭位置《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 錐頭腔內徑《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 殘留容量《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑動性能《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套與活塞組件的配合《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 無菌試驗《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 細菌內毒素《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 熱原（家兔法）《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血試驗《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性試驗《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化學要求《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金屬含量《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 環氧乙烷殘留含量《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包裝《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 標志《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸堿度《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的標尺《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公稱容量允差《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞組件《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射針/針管《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毀特性《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 環氧乙烷殘留量《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外觀要求《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 壓縮永久變形《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金屬《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 運輸和貯存《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 還原物質《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 熱原《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 細胞毒性《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮內刺激《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 錐頭《注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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中國工程物理研究院計量測試中心

檢測項：標準偏差檢測樣品：條式和框式水平儀標準：GB/T 16455-2008 《條式和框式水平儀》

檢測項：工作面表面粗糙度檢測樣品：條式和框式水平儀標準：GB/T 16455-2008 《條式和框式水平儀》

檢測項：絕緣電阻檢測樣品：天平標準：GB/T4168-92 《非自動天平杠桿式天平》

機構所在地：四川省綿陽市更多相關信息>>

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廣西壯族自治區計量檢測研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：條式和框式水平儀標準：GB/T16455-2008《條式和框式水平儀》

檢測項：全部項目檢測樣品：條式和框式水平儀標準：《條式和框式水平儀》GB/T16455-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：鋼球式內徑百分表標準：JB/T8790-1998《鋼球式內徑百分表》

機構所在地：廣西壯族自治區南寧市更多相關信息>>

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蘇州UL美華認證有限公司

檢測項：部分負荷檢測樣品：蒸汽壓縮循環式水冷單元式空調標準：ARI550/590-2003蒸汽壓縮循環式水冷單元式空調性能要求

檢測項：最大運行工況試驗檢測樣品：蒸汽壓縮循環式水冷單元式空調標準：ARI550/590-2003蒸汽壓縮循環式水冷單元式空調性能要求

檢測項：標準額定性能檢測樣品：蒸汽壓縮循環式水冷單元式空調標準：ARI550/590-2003蒸汽壓縮循環式水冷單元式空調性能要求

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河南起重機械技術服務有限公司

檢測項：噪聲檢測樣品：軌道式集裝箱門式起重機標準：GB/T19683-2005 《軌道式集裝箱門式起重機》

檢測項：漆膜厚度檢測樣品：軌道式集裝箱門式起重機標準：GB/T19683-2005 《軌道式集裝箱門式起重機》

檢測項：附著力檢測樣品：軌道式集裝箱門式起重機標準：GB/T19683-2005 《軌道式集裝箱門式起重機》

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成都工具檢測所

檢測項：全部參數檢測樣品：條式和框式水平儀標準：條式和框式水平儀 GB/T 16455-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：旋轉和旋轉沖擊式硬質合金建工鉆標準：旋轉和旋轉沖擊式硬質合金建工鉆第1部分: 尺寸 GB/T 6335.1-2010

檢測項：全部參數檢測樣品：條式和框式水平儀標準：刀口形直尺 GB/T 6091-2004

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江蘇省特種設備安全監督檢驗研究院

檢測項：全項目檢測樣品：軌道式集裝箱門式起重機標準：GB/T 19683-2005軌道式集裝箱門式起重機、TSG Q7003-2007門式起重機型式試驗細則

檢測項：全項目檢測樣品：造船門式起重機標準：GB/T14406-2011通用門式起重機、CB/T8521-2008造船門式起重機設計要求、TSG Q7003-2007門式起重機型式試驗細則

檢測項：全項目檢測樣品：造船門式起重機標準：GB/T14406-2011通用門式起重機、CB/T8521-2008造船門式起重機設計要求、TSG Q7003-2007門式起重機型式試驗細則

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上海市計量測試技術研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項：*部分項目檢測樣品：過濾式除塵器標準：袋式除塵器技術要求 GB/T 6719-2009 脈沖噴吹類袋式除塵器 JB/T 8532-2008 回轉反吹類袋式除塵器 JB/T 8533-2010 內濾分室反吹類袋式除塵器 JB/T 8534-2010 袋式除塵器安裝技術要求與驗收規范 J

檢測項：部分項目檢測樣品：*過濾式除塵器標準：袋式除塵器技術要求 GB/T 6719-2009 脈沖噴吹類袋式除塵器 JB/T 8532-2008 回轉反吹類袋式除塵器 JB/T 8533-2010 內濾分室反吹類袋式除塵器 JB/T 8534-2010 袋式除塵器安裝技術要求與驗收規范 J

檢測項：*部分項目檢測樣品：行式打印機標準：行式打印機通行技術條件 GB/T 9312-1988

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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福建省藥品檢驗所

檢測項：滑動性能檢測樣品：食品與保健食品標準：一次性使用無菌注射器GB 15810-2001

檢測項：重金屬總含量檢測樣品：醫療器械標準：醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008

檢測項：酸堿度檢測樣品：醫療器械標準：醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008

機構所在地：福建省福州市更多相關信息>>

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山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司檢測中心

檢測項：全項目檢測樣品：一次性使用無菌注射器標準：一次性使用無菌注射器 YZB/國 0340-2010 GB15810-2001

檢測項：全項目檢測樣品：一次性使用無菌注射器標準：一次性使用無菌注射器 YZB/國 0340-2010 GB15810-2001

檢測項：全項目檢測樣品：一次性使用無菌注射器標準：一次性使用無菌注射器 YZB/國 0340-2010 GB15810-2001

機構所在地：山東省威海市更多相關信息>>

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山東省藥用玻璃股份有限公司質檢中心

檢測項：化學試驗鑒別檢測樣品：預罐封注射器用氯化丁基橡膠活塞標準：國家食品藥品監督管理局國家藥品包裝容器（材料）標準（試行）預罐封注射器用氯化丁基橡膠活塞 YBB00072004

檢測項：化學試驗鑒別檢測樣品：預罐封注射器用溴化丁基橡膠活塞標準：國家食品藥品監督管理局國家藥品包裝容器（材料）標準（試行）預罐封注射器用溴化丁基橡膠活塞 YBB00082004

檢測項：化學試驗鑒別檢測樣品：筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片標準：國家食品藥品監督管理局國家藥品包裝容器（材料）標準（試行）筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片 YBB00152004

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