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潔凈廠房工作人員數量的驗證方案.doc（22頁）

• 資料介紹

  潔凈廠房工作人員數量的驗證方案.doc（22頁）

  1. 概述

  本公司潔凈車間主要生產體外診斷試劑，潔凈級別為十萬級、萬級兩種級別。潔凈車間空調凈化系統主要采用由初效、中效、高效過濾器送風、回風管道及相應的冷熱空調機組，并采取臭氧消毒滅菌裝置定期對室內進行滅菌，保證其穩定的空氣潔凈級別。包含：十萬級工作區、萬級工作區。

  本方案為潔凈車間工作人員數量驗證方案。需進行連續三個周期的確認，保證驗證結果的準確性。

  2. 目的

  為保證生產時潔凈車間凈化系統符合潔凈級別的要求，控制潔凈車間工作人員的進入數量而制定本驗

  證方案，作為對潔凈車間工作人員數量要求進行驗證的依據。

  3.范圍

  本驗證方案適用潔凈車間工作人員數量的驗證。

   

• 資料大小：
  3955.61KB
• 所屬類別：
  生產品管
• 更新日期：
  2025-02-06
• 適用行業：
  電子電氣；藥品與生物制品；醫療器械
• 上傳人：
  chen_850131
• 標 簽：

  潔凈車間人員上限 潔凈廠房人員數量

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