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GB/T 42061-2022 醫療器械內審員培訓PPT（250頁）

• 資料介紹

  GB/T 42061-2022 醫療器械內審員培訓PPT（250頁）

  目錄

  第一部分  標準和法規概述

  第一節GB/T42061標準概述

  第二節GB/T42061-2022標準的基本思想和特點

  第三節ISO/TC210和我國SAC/TC221關系第四節9000族標準簡介第五節 質量管理體系基礎

  第六節法規對質量管理體系要求

  第二部分GB/T42061-2022、GB/T19001-2016與通用“規范”、“現場檢查指導原則”內容對比

  第一節 標準引言介紹

  第二節標準正文與規范法規講述

  第一章1范圍

  第二章2規范性引用文件

  第三章3術語和定義

  第四章4質量管理體系

  第五章5管理職責

  第六章6資源管理

  第七章 7產品實現

  第八章 8測量、分析和改進

  第三部分 質量管理體系內審

  第一節 與審核有關基本概念

  第二節質量管理體系審核

  第三節 內部質量管理體系審核過程

   

• 資料大小：
  3008.54KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2024-09-25
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標 簽：

  醫療器械內審員 GB/T42061-2022

  下載資料 上傳資料