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潔凈廠房人員上限數量驗證方案及報告模板.doc(11頁)

  • 潔凈廠房人員上限數量驗證方案及報告模板.doc(11頁)

    目錄

    1、目的

    驗證潔凈區進入人員數量最大時,房間潔凈度能夠符合相應的潔凈度級別要求,防止對產品造成污染和交叉污染。

    2、范圍

    本方案適用于本公司10萬級潔凈區(室)人員數量的控制。

    3、驗證小組成員及職責

    4、判定標準 

    5、驗證時間

    6、驗證前準備

    7、異常情況處理

    8、驗證結論評審

    9、再驗證周期

     

  • 生產品管
  • 2021-12-13
  • 藥品與生物制品;醫療器械
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