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ISO13485-2016醫療器械— 質量管理體系— 用于法規的要求(41頁)

• 資料介紹

  ISO13485-2016醫療器械— 質量管理體系— 用于法規的要求(41頁)

  本標準規定了質量管理體系要求，這些要求能夠被參與到醫療器械生命周期的一個或多個階段的組織所采用，包括醫療器械設計和開發、生產、貯存和銷售、安裝、服務、最終停用和處置，以及相關活動（如技術支持）的設計開發或提供。本國際標準的要求也可被提供產品（比如原材料、配件、組件、醫療器械、滅菌服務、校準服務、分銷服務和維護服務）的供方或其他外部方使用。供方和外部方可自愿選擇遵守本國際標準的要求或按照合同要求遵守。

• 資料大小：
  83.36KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2020-10-30
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  Zhoujianjun
• 標 簽：

  ISO13485-2016 醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求

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