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ISO13485:2016醫療器械質量管理體系 用于法規的要求標準培訓.ppt(190頁)
第一部份:ISO13485:2016版標準的特點 新版標準的11大變化
第二部份:ISO13485:2016標準條款解釋
附錄1: ISO13485:2016版標準的變化點明細
附錄2: ISO13485:2016 必須建立的文件清單
ISO13485 醫療器械質量管理體系
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