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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械法規文件匯編2020年8月（2533頁）
• FDA-Software-Validation軟件驗證指南（44頁）
• 醫療器械產品開發階段劃分及各部門主要任務.doc
• 醫療器械注冊人開展風險評估及處置流程培訓PPT（31頁）
• 長江三角洲區域醫療器械注冊人制度試點工作實施方案.doc（11頁）
• 醫療器械包裝試驗及包裝完整性標準（4頁）
• 醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式清單.doc（25頁）
• 醫療器械CE認證所需技術文檔（2頁）
• FDA對DHF、DMR、DHR的要求

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• 海爾公司產品結構設計資料（多文件）
• 機械結構設計規范培訓課件.ppt（184頁）
• 塑膠產品結構設計常識.doc（14頁）
• 華為研發部-產品結構設計及模具開發流程（6頁）
• 華為電磁兼容性結構設計規范（56頁）
• 鈑金結構設計工藝手冊（36頁）

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