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醫(yī)療器械加速老化方案模板（中英對(duì)照，25頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械加速老化方案模板（25頁）

  根據(jù)無菌醫(yī)療設(shè)備包裝加速老化標(biāo)準(zhǔn)指南本實(shí)驗(yàn)將測(cè)定加速老化對(duì)新產(chǎn)品XXX 產(chǎn)品有效期及無菌的影響，并確定XXX 產(chǎn)品的有效期。
  Table Of Contents 目錄
  1.0 Purpose 目的  3
  2.0 Responsibilities 職責(zé) . 4
  3.0 Reference 參考  4
  4.0 Sample Information 樣品信息 . 6
  5.0 Equipment and Instrumentation 設(shè)備及儀器 . 8
  6.0 Testing Conditions 試驗(yàn)條件  8
  7.0 Testing Items 試驗(yàn)項(xiàng)目  11
  8.0 Testing Items  11
  9.0 Revalidation 再確認(rèn) . 22
  10.0 Deviation 偏差  22
  11.0 Record Requirement 記錄要求  23
  12.0 Records Reservation 文件保存  23
  附件X：剩余樣品處置記錄
  Annex X : Residual samples record
  QR-0001121 A/0 
   

• 資料大小：
  1493.3KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2022-06-20
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  cruise316
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械加速老化 MDR

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