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醫療器械實時老化方案模板（中英對照，24頁）
本實驗將測定實時老化對新產品XXX 有效期及無菌的影響，并確定XXX 產品的有效期。
Contents 目錄
1.0 Purpose 目的 2
2.0 Responsibilities 職責 . 4
3.0 Reference 參考 4
4.0 Sample Information 樣品信息 . 6
5.0 Equipment and Instrumentation 設備及儀器 10
6.0 Testing Conditions 試驗條件 10
7.0 Testing Items 試驗項目 12
9.0 Revalidation 再確認 . 20
10.0 Deviation 偏差 20
11.0 Record Requirement 記錄要求 20
12.0 Records Reservation 文件保存 20
附件X：剩余樣品處置記錄 23
Annex X : Residual samples record 23
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