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• 產品無菌方法驗證.doc（5頁）
• YY/T 0287-2017版醫療器械質量手冊模板（61頁）
• 新產品設計和開發流程及輸出文件（4頁）
• 醫療器械上市后臨床跟蹤控制程序模板（3頁）
• 歐盟MDR警戒系統知識
• 醫療器械企業產品標識和可追溯性控制程序（7頁）
• 設計和開發控制程序（7頁）
• 軟件設計和開發控制程序.doc(10頁)
• 醫療器械設計開發控制程序.doc（8頁）

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