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器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。器械夾品名舉例：顯微牽線夾器械夾管理類別：Ⅰ 器械夾相關指導原則： 1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則器械夾相關標準： 1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器...查看詳情>>

器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

器械夾相關標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

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四川大西洋焊接材料股份有限公司檢測所

檢測項：焊劑物理性能檢測樣品：焊接材料標準：GB/T 17854-1999埋弧焊用不銹鋼焊絲和焊劑 GB/T 12470-2003埋弧焊用低合金鋼焊絲和焊劑

檢測項：焊劑物理性能檢測樣品：焊接材料標準：埋弧焊用不銹鋼焊絲和焊劑 GB/T 17854-1999 埋弧焊用低合金鋼焊絲和焊劑 GB/T 12470-2003 埋弧焊用碳鋼焊絲和焊劑 GB/T 5293-1999

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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

檢測項：全部參數檢測樣品：壁掛式全科診斷系統標準：壁掛式全科診斷系統 YZB/桂0034-2009

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深圳天祥質量技術服務有限公司

檢測項：　　　　　　　機械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　檢測樣品：　　　　　　玩具和兒童產品　　　　　　　　　　　　　　標準：消費品使用說明：玩具使用說明 GB 5296.5-2006

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檢測項：　　　　　　　機械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　檢測樣品：　　　　　　玩具和兒童產品　　　　　　　　　　　　　　標準：玩具安全-第1部分：機械和物理性能 ISO 8124-1:2012

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檢測項：口腔醫療器械生物學評價檢測樣品：醫療器械標準：牙科學口腔醫療器械生物學評價第1單元：評價與試驗 YY/T 0268-2008

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫療器械檢測中心）

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檢測項：無菌試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則（試行）國食藥監械【2009】835號

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國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心(國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心)

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檢測項：腸桿菌科檢測樣品：食品標準：選定食品中腸桿菌科計數 AOAC 2003.01

檢測項：腸桿菌科檢測樣品：調味品標準：選定食品中腸桿菌科計數 AOAC 官方方法 2003.01

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