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經鼻腸營養導管

簡介

經鼻腸營養管，小兒經鼻腸營養管，嬰兒胃飼管胃管及附件，鼻飼管，十二指腸管，經鼻喂養管，小腸喂養管，胃管，胃導管，螺旋型鼻腸管，鼻

經鼻腸營養導管

簡介

經鼻腸營養導管產品描述：通常為由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能與靜脈輸液器的魯爾外圓錐接頭相連接的接頭組成。可經鼻插入患者胃或十二指腸內，以通過它給入腸營養液或藥液。無菌提供，一次性使用。

經鼻腸營養導管預期用途：用于經鼻向胃腸道引入營養液等。部分可實現沖洗等其他輔助功能。

經鼻腸營養導管品名舉例：經鼻腸營養管、小兒經鼻腸營養管、嬰兒胃飼管胃管及附件、鼻飼管、十二指腸管、經鼻喂養管、小腸喂養管、胃管、胃導管、螺旋型鼻腸管、鼻胃管、腸營養導管、喂食管、膠乳胃管、鼻胃腸插管

經鼻腸營養導管管理類別：Ⅱ

經鼻腸營養導管相關指導原則：
1、鼻飼營養導管注冊技術審查指導原則
2、胃管產品注冊技術審查指導原則
3、經鼻腸營養導管注冊審查指導原則

經鼻腸營養導管相關標準：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . YY/T 0615.1—2007 《標示“無菌”醫療器械的要求第1部分：最終滅菌醫療器械的要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接受質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
4 . YY/T 0681.1—2009 《無菌醫療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南》
5 . YY 0483—2004 《一次性使用腸營養導管、腸給養器及其連接件設計與試驗方法》
6 . YY 0450.1—2003 《一次性使用無菌血管內導管輔件第1部分：導引器械》
7 . GB/T 18279.2—2015 《醫療保健產品的滅菌環氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
8 . GB 18280.2—2015 《醫療保健產品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
9 . GB/T 18280.3—2015 《醫療保健產品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
10 . GB 18279.1—2015 《醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》
11 . GB 18278.1—2015 《醫療保健產品滅菌濕熱第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》
12 . YY/T 0316—2016 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
13 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
14 . GB 18280.1—2015 《醫療器械保健產品滅菌輻射第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》
15 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
16 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
17 . GB/T 16886.11—2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
18 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
19 . GB/T 16886.1-2001 《醫療器械生物學評價第1部分：評價與試驗》
20 . GB/T 16886.3—2008 《醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
21 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
22 . GB/T 16886.61997 《醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗》
23 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
24 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
25 . YY/T 0313-1998 《醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存》
26 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
27 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
28 . GB/T 14233.1-1998 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學試驗方法》
29 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
30 . GB/T 1962.2—2001 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭》
31 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求》
32 . YY/T 0698.1—2011 《最終滅菌醫療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法》
33 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認的要求》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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舟山市質量技術監督檢測研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：埋弧焊用低合金鋼焊絲和焊劑標準：《埋弧焊用低合金鋼焊絲和焊劑》GB/T 12470-2003

檢測項：全部項目檢測樣品：埋弧焊用碳鋼焊絲和焊劑標準：《埋弧焊用碳鋼焊絲和焊劑》GB/T 5293-1999

檢測項：全部項目檢測樣品：埋弧焊用低合金鋼焊絲和焊劑標準：《埋弧焊用低合金鋼焊絲和焊劑》GB/T 12470-2003

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中國船舶重工集團公司第七二五研究所檢測與校準中心

檢測項：全部參數檢測樣品：埋弧焊用焊絲和焊劑標準：埋弧焊用低合金鋼焊絲和焊劑 GB/T12470-2003；埋弧焊用碳鋼焊絲和焊劑 GB/T5293-1999；熔煉焊劑化學分析方法S、P含量的測定 JB/T7948.8，11-1999

檢測項：全部參數檢測樣品：埋弧焊用焊絲和焊劑標準：鋼熔化焊對接接頭射線照相和質量分級 GB/T3323－2005

檢測項：全部參數檢測樣品：埋弧焊用焊絲和焊劑標準：鉻鎳奧氏體不銹鋼焊縫鐵素體含量測定方法 GB/T1954-2008

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四川大西洋焊接材料股份有限公司檢測所

檢測項：焊劑物理性能檢測樣品：焊接材料標準：埋弧焊用不銹鋼焊絲和焊劑 GB/T 17854-1999 埋弧焊用低合金鋼焊絲和焊劑 GB/T 12470-2003 埋弧焊用碳鋼焊絲和焊劑 GB/T 5293-1999

檢測項：焊劑物理性能檢測樣品：焊接材料標準：埋弧焊用不銹鋼焊絲和焊劑 GB/T 17854-1999 埋弧焊用低合金鋼焊絲和焊劑 GB/T 12470-2003 埋弧焊用碳鋼焊絲和焊劑 GB/T 5293-1999

檢測項：焊劑物理性能檢測樣品：焊接材料標準：GB/T 17854-1999埋弧焊用不銹鋼焊絲和焊劑 GB/T 12470-2003埋弧焊用低合金鋼焊絲和焊劑

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國家標準件產品質量監督檢驗中心（海鹽縣標準件檢測中心、浙江省工程結構與材料質量檢驗中心）

檢測項：部分參數檢測樣品：埋弧焊用碳鋼焊絲和焊劑標準：GB/T 5293-1999埋弧焊用碳鋼焊絲和焊劑

檢測項：全部參數檢測樣品：埋弧焊用碳鋼焊絲和焊劑標準：埋弧焊用碳鋼焊絲和焊劑 GB/T 5293-1999

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成都電氣檢驗所/成都三方電氣有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：焊機送絲裝置標準：GB/T15579.5-2005弧焊設備安全要求第5部分：送絲裝置IEC60974-5:2007弧焊設備第5部分：送絲裝置EN60974-5-2008弧焊設備第5部分：送絲裝置

檢測項：全部項目檢測樣品：引弧裝置標準：JB/T9534-1999 引弧裝置技術條件IEC60974-3:2004弧焊設備第3部分：引弧和穩弧裝置EN60974-3:2007弧焊設備第3部分：引弧和穩弧裝置

檢測項：全部項目檢測樣品：焊炬（槍）標準：GB/T15579.7-2005 弧焊設備安全要求第7部分：焊炬（槍）IEC60974-7:2005 弧焊設備第7部分：焊炬（槍）EN60974-7-2005 弧焊設備第7部分：焊炬（槍）

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中國石油天然氣管道科學研究院防腐檢測中心

檢測項：耐磨性檢測樣品：涂層（漆膜）標準：石油和天然氣工業-管道輸送系統用埋地和水下管道的外防腐層-第3部分：補口防腐層 ISO 21809-3:2008附錄G

檢測項：管壁厚度檢測樣品：在役埋地管道標準：埋地鋼質管道交流排流保護技術標準 SY/T0032-2000 附錄A.2

檢測項：干擾源對地電位檢測樣品：在役埋地管道標準：埋地鋼質管道直流排流保護技術標準 SY/T 0017－2006附錄A.3

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亞大塑料制品有限公司亞大塑料管道測試中心

檢測項：部分參數檢測樣品：燃氣用埋地聚乙烯(PE)管件標準：燃氣用埋地聚乙烯(PE)管道系統第2部分:管件 GB 15558.2-2005

檢測項：全部參數檢測樣品：燃氣用埋地聚乙烯(PE)管件標準：燃氣輸送用塑料管道系統－聚乙烯（PE）-第2部分:管材 EN 1555-2:2010

檢測項：耐氣體組分檢測樣品：管材及管件標準：燃氣用埋地聚乙烯（PE）管道系統第1部分：管材 GB 15558.1-2003 附錄D

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輕工業塑料加工應用研究所國塑（北京）材料檢測中心

檢測項：全部參數檢測樣品：燃氣用埋地聚乙烯（PE）管件標準：燃氣用埋地聚乙烯（PE）管道系統第2部分：管件 GB 15558.2-2005

檢測項：全部參數檢測樣品：燃氣用埋地聚乙烯管件標準：燃氣用埋地聚乙烯管道系統第3部分：管件 EN 1555-3:2010

檢測項：全部參數檢測樣品：埋地排水用鋼帶增強聚乙烯（PE）螺旋波紋管標準：埋地排水用鋼帶增強聚乙烯（PE）螺旋波紋管CJ/T 225-2011

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常熟市產品質量監督檢驗所

檢測項：部分項目檢測樣品：燃氣用埋地聚乙烯(PE)管件標準：燃氣用埋地聚乙烯(PE)管道系統第2部分:管件 GB15558.2-2005

檢測項：部分項目檢測樣品：燃氣用埋地聚乙烯(PE)管件標準：燃氣用埋地聚乙烯(PE)管道系統第2部分:管件 GB15558.2-2005

檢測項：部分項目檢測樣品：燃氣用埋地聚乙烯(PE)管材標準：燃氣用埋地聚乙烯(PE)管道系統第1部分:管材 GB15558.1-2003

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福建亞通新材料科技股份有限公司檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：燃氣用埋地聚乙烯（PE）管件標準：燃氣用埋地聚乙烯（PE）管道系統第2部分：管件 GB 15558.2-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：埋地用聚乙烯（PE）纏繞管材標準：埋地用PE結構壁管道系統第2部分:PE纏繞管結構壁管材 GB/T 19472.2-2004

檢測項：部分參數檢測樣品：無壓埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材標準：無壓埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管 GB/T 20221-2006

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