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器械夾

簡介   

器械夾，顯微牽線夾

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。 器械夾品名舉例：顯微牽線夾 器械夾管理類別：Ⅰ 器械夾相關指導原則： 1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則 器械夾相關標準： 1 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器...查看詳情>>

器械夾

簡介   

器械夾，顯微牽線夾 器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

器械夾相關標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械 耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械 金屬材料 第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械 第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械 第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內窺鏡 內窺鏡器械 抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內窺鏡 內窺鏡器械 咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內窺鏡 內窺鏡器械 持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內窺鏡 內窺鏡器械 分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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