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第一類醫療器械產品風險管理報告模板.doc(10頁)
第一章 綜 述
第二章 風險管理評審輸入
第三章 風險管理評審
第四章 風險管理評審結論
附錄1
1 XXX產品安全特征問題清單
附錄2
XXX的初始危害分析(PHA),包括可預見的事件序列、危害處境和可發生的損害
附錄3
風險評價、風險控制措施記錄表
醫療器械 風險管理報告
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