ISO 10993-23:2021 Biological evaluation of medical devices —Part 23: Tests for irritation
ISO 10993-23:2021 醫療器械生物學評價 第23部分：刺激試驗（68頁）
本文件規定了醫療器械及其組成材料潛在刺激的評定步驟。這些試驗是為了根據ISO10993-1和ISO
10993-2對醫療器械、材料或其浸提液的刺激潛能進行預測和分類而設計的。
本文件包括：
——刺激試驗前的考慮，包括皮膚接觸方面的計算機模擬實驗和體外方法；
——詳細的體外和體內刺激試驗步驟；
——結果解釋的關鍵因素。
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