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醫(yī)療器械設計開發(fā)控制指南(180頁)

  • 醫(yī)療器械設計開發(fā)控制指南

    Design Controls For The Medical Device Industry

    目錄

    第一章 簡介

    第二章 醫(yī)療器械分類

    第三章 設計控制概述

    第四章 設計開發(fā)計劃

    第五章 設計輸入: I部分

    第六章 設計輸入: II 部分

    第七章 設計輸出 

    第八章 設計評審

    第九章 設計驗證 

    第十章 風險管理

    第十一章 設計確認

    第十二章 生物相容性

    第十三章 設計轉(zhuǎn)移

    第十四章 設計變更

    第十五章 設計歷史文檔

    第十六章 FDA 檢查指南

     

  • 3029.76KB
  • 科研開發(fā)
  • 2023-05-26
  • 醫(yī)療器械

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