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• 醫(yī)療器械的設計開發(fā)與技術文件清單、實例
• 中國醫(yī)療器械GMP法規(guī)培訓教材PPT（213頁）
• 醫(yī)療器械設計開發(fā)技術文件清單（95頁）
• 全套醫(yī)療器械設計和開發(fā)資料(模板可修改).doc（95頁）
• 醫(yī)療器械產品的設計與開發(fā)流程、文件、表格匯總（56頁）
• MDR與MDD的區(qū)別培訓講義.ppt（46頁）
• 醫(yī)療器械軟件描述文檔模板.doc（7頁）
• 醫(yī)療器械軟件描述文檔模板（38頁）
• 舒友電子的產品有效期和包裝研究報告模板（28頁）
• GB/T 17626.2-2018 電磁兼容 試驗和測量技術 靜電放電抗擾度試驗標準（51頁）

相關資料

• YY/T 0664-2008 醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程（59頁）
• YY/T 0664-2020 醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程標準（64頁）
• IEC 62304:2015 醫(yī)療器械軟件——軟件生命周期過程（En,176頁）
• 醫(yī)療器械軟件生存周期管理控制程序（5頁）
• 醫(yī)療器械軟件生存周期控制程序模板.doc（21頁）
• 醫(yī)療器械軟件生命周期思維導圖
• IEC 62304-2015醫(yī)療器械生命周期過程檢查表模板.doc（En，22頁）
• IEC 62304：2006醫(yī)療設備軟件--軟件生存周期過程（164頁）
• IEC 62304：2006醫(yī)療設備軟件--軟件生存周期過程（中文翻譯版）（56頁）
• GB/T 20158-2006/ ISO/IEC TR 15846:1998信息技術 軟件生存周期過程 配置管理(20頁）

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