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水門汀

簡介

水門汀

簡介

玻璃離子水門汀產品描述：一般為粉液狀或糊狀。粉劑為可析出離子的金屬氧化物或金屬鹽，如氧化鋅、玻璃粉、氫氧化鈣等；液劑為酸溶液或螯合物等，如磷酸、聚羧酸、水楊酸、丁香酚；部分水門汀含有可聚合樹脂成分。大部分為通過酸堿反應固化，含樹脂成分的可通過化學反應或光固化反應固化。

玻璃離子水門汀預期用途：作為永久性置入人體材料，用于修復體的粘固、窩洞襯層和墊底以及窩洞充填，還可用于蓋髓、根管充填、窩溝封閉、修復體樁核制作等。

玻璃離子水門汀品名舉例：玻璃離子水門汀、冠核用玻璃離子水門汀、銀粉玻璃離子水門汀、粘結用玻璃離子水門汀、聚羧酸鋅水門汀、粘接用聚羧酸鹽水門汀、磷酸鋅水門汀、牙科氧化鋅丁香酚水門汀、不含丁香酚水門汀、氫氧化鈣水門汀、粘結用樹脂水門汀、自粘接樹脂水門汀、雙固化樹脂水門汀、自酸蝕樹脂水門汀、樹脂水門汀、光固化樹脂水門汀

玻璃離子水門汀管理類別：Ⅲ

光固化正畸粘接用玻璃離子水門汀產品描述：一般為粉液狀或糊狀。粉劑為可析出離子的金屬氧化物或金屬鹽，如氧化鋅、玻璃粉、氫氧化鈣等；液劑為酸溶液或螯合物等，如磷酸、聚羧酸、水楊酸、丁香酚；部分水門汀含有可聚合樹脂成分。大部分為通過酸堿反應固化，含樹脂成分的可通過化學反應或光固化反應固化。

光固化正畸粘接用玻璃離子水門汀預期用途：作為臨時性置入人體材料，用于正畸產品的粘接、短期粘接或臨時充填。

光固化正畸粘接用玻璃離子水門汀品名舉例：光固化正畸粘接用玻璃離子水門汀、暫時粘接用氧化鋅丁香酚水門汀、臨時冠橋粘接用氫氧化鈣水門汀、暫時粘接用氧化鋅水門汀（不含丁香酚）、雙固化正畸用玻璃離子水門汀

光固化正畸粘接用玻璃離子水門汀管理類別：Ⅱ

水門汀相關指導原則：
1、牙科玻璃離子水門汀注冊技術審查指導原則

水門汀相關標準：
1、YY 0271.1-2016 牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀
2、YY 0271.2-2016 牙科學水基水門汀第2部分：樹脂改性水門汀
3、YY/T 1599-2018 牙科學聚合物基修復材料聚合收縮測試方法―激光測距法
4、YY 1042-2011 《牙科學聚合物基修復材料》
5、YY 0272-2009 牙科學氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀
6、YY/T 0495-2009 牙根管充填尖

水門汀相關檢測項目：
1 . 凈固化時間《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
2 . 薄膜厚度（僅適用粘固水門汀）《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
3 . 抗壓強度《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
4 . 光學性能(僅適用修復用聚鏈烯酸鹽水門汀）《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
5 . 材料《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
6 . 工作時間《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
7 . 固化時間-僅適用于1類和3類水門汀《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
8 . 薄膜厚度-僅適用粘固水門汀《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
9 . 扭曲強度《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
10 . 色澤和色穩定性-僅適用于修復水門汀《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
11 . 一般原則《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
12 . 液劑組成《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
13 . 粉劑組成《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
14 . 未固化水門汀的外觀《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
15 . 耐酸蝕性《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
16 . 光學性能《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
17 . 酸溶鉛含量《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
18 . X射線阻射性《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
19 . 固化時間《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
20 . 撓曲強度《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
21 . 色澤和色穩定性《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
22 . 37℃時的固化時間《牙科學氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀：YY 0272-2009》
23 . 24h抗壓強度《牙科學氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀：YY 0272-2009》
24 . 24h水溶出量《牙科學氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀：YY 0272-2009》
25 . 薄膜厚度《牙科學氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀：YY 0272-2009》
26 . 酸溶砷含量《牙科學氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀：YY 0272-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月19日

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檢測項：部分項目檢測樣品：信息技術設備標準：《信息技術設備，安全性：一般要求》 IEC60950-1:2005+ Amd.1:2009, EN60950-1:2006+A11:2009, UL60950-1:Ed.2, GB4943:2001, AS/NZS60950.1:2003+A3:2008

檢測項：總則檢測樣品：信息技術設備標準：《信息技術設備，安全性：一般要求》 GB4943:2011, IEC60950-1:2005+ Amd.1:2009, AS/NZS60950.1:2003+A3:2008 EN60950-1:2006+A11:2009, UL60950-1:Ed.2,

檢測項：部分項目檢測樣品：電力變壓器，電源裝置和類似產品標準：便攜式電子設備用鋰電池和電池組安全性試驗 JIS C8714-2007

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檢測項：總鉛含量檢測樣品：玩具標準：ASTM F963-08 玩具安全性的消費者安全規格第 4.3.5.2 & 8.3 條款

檢測項：總鎘含量檢測樣品：玩具標準：ASTM F963-08 Section 4.3.5.1 玩具安全性的消費者安全規格-油漆及其它類似表面涂層含鉛量的限制

檢測項：燃燒性能檢測樣品：玩具標準：EN 71-2:2011 玩具安全—第2部分燃燒性能

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青島海爾空調電子有限公司檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：健身器械標準：固定健身器械–一般安全性要求及測試方法 EN 957-1:2005 ISO 20957-1:2005 GB 17498.1-2008

檢測項：使用說明檢測樣品：固定健身器械標準：固定健身器械–一般安全性要求及測試方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

檢測項：安全要求檢測樣品：固定健身器械標準：固定健身器械–一般安全性要求及測試方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

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檢測項：全部項目檢測樣品：鋰電池標準：IEC 62281-2004 一次和二次鋰電池運輸安全性

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檢測項：C振動檢測樣品：鋰電池標準：IEC62281:2012/EN62281:2013一次和二次鋰電池運輸安全性

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檢測項：座深可調外擋沖擊測試檢測樣品：家用桌標準：家具―強度、耐久性和安全性―家用桌子要求 EN 12521:2009; BS EN 12521:2009 家用家具-桌子-強度耐久性和穩定性測試方法

檢測項：燃燒性能檢測樣品：紡織品標準：紡織織物燃燒性能 45o方向損毀面積和接焰次數測定 GB/T 14645:1993

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檢測項：可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標準：玻璃凹形器皿-與食物接觸的玻璃凹形器皿制品鉛、鎘溶出量 ISO 7086-1: 2000 第一部:測試方法 ISO 7086-2: 2000 第二部: 允許極限

檢測項：可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標準：陶瓷制廚房用具-與食物接觸的瓷制廚房用具鉛、鎘溶出量 ISO 8391-1: 1986 第一部:測試方法 ISO 8391-2: 1986 第二部: 允許極限

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檢測項：總則檢測樣品：信息技術設備（不含三相設備）標準：信息技術設備安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 AS/NZS 60950.1:2011

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檢測項：鉛含量檢測樣品：包裝材料標準：GB/T 9874-2001 橡膠中鉛含量的測定原子吸收光譜法

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檢測項：全部項目檢測樣品：煙用接裝紙標準：《煙用接裝紙》 YC 171-2009

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