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血液灌流設備

簡介

血液灌流設備

簡介

血液灌流設備產品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夾、空氣監測模塊、加溫模塊、壓力監測模塊、電源控制模塊和操作顯示單元組成。將患者的血液引出體外，通過灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和內源性毒物。

血液灌流設備預期用途：用于血液灌流治療時，為體外循環提供動力和安全監測。

血液灌流設備品名舉例：血液灌流機

血液灌流設備管理類別：Ⅲ

血液灌流設備相關標準：
1、YY/T 1274-2016 壓力控制型腹膜透析設備
2、YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析設備
3、YY 0645-2018 連續性血液凈化設備

血液灌流設備相關檢測項目：
1 . 外觀《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
2 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
3 . 微粒脫落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 還原物質《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
5 . 酸堿度《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
6 . 蒸發殘渣《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
7 . 金屬離子《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
8 . 密封性能《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
9 . 紫外吸光度《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 細菌內毒素《中華人民共和國藥典2020版：四部1143細菌內毒素檢查法》
11 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 耐溫性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 血液進出端與管路的連接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 充填吸附劑含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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福建南方司法鑒定中心

檢測項：乙醇檢測樣品：血液標準：血液酒精含量的檢驗方法 GA/T 842-2009 血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、丙酮、異丙醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

檢測項：STR及性別檢測樣品：血液(痕) 標準：法庭科學DNA實驗室檢驗規范 GA/T 383-2002

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寧波國際旅行衛生保健中心綜合實驗室

檢測項：血液分型檢測樣品：血液標準：衛生部《全國臨床檢驗操作規程》2006年第三版第二篇，第六章，第一節一/第二節一：凝集法

檢測項：梅毒非特異性抗體檢測樣品：血液標準：SN/T1210-2003《國境口岸梅毒檢驗規程》附錄A2：甲苯胺紅不加熱血清試驗

檢測項：白蛋白檢測樣品：血液標準：衛生部《全國臨床檢驗操作規程》2006年第三版第四篇，第一章，第二節，一：溴甲酚綠法

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浙江中醫藥大學動物實驗研究中心

檢測項：血液學試驗檢測樣品：藥品標準：醫療器械生物學評價第4部分:與血液相互作用試驗選擇GB/T16886.4-2003附錄B.5

檢測項：熱原試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第4部分:與血液相互作用試驗選擇GB/T16886.4-2003:附錄C

檢測項：熱原試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第4部分:與血液相互作用試驗選擇 ISO 10993-4:2002:附錄C

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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

檢測項：全部參數檢測樣品：血液分析儀標準：血液分析儀 YY/T0653-2008

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廣東省實驗動物監測所

檢測項：血液生化檢測樣品：實驗動物血液標準：常規化學項目檢測方法作業指導書（GDLAMI/W51-DWB039）

檢測項：血細胞分類計數檢測樣品：實驗動物血液標準：實驗動物血細胞分類計數檢測方法作業指導書（GDLAMI/W51-DWB038）

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瀘州市公安局物證鑒定所

檢測項：乙醇檢測樣品：揮發性毒物標準：《生物樣品血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇和正丁醇的頂空氣相色譜檢驗方法》 GA/T 1073-2013 《血液酒精含量的檢驗方法》 GA/T

檢測項：人血紅蛋白(Hb) 檢測樣品：血液（痕）標準：《人血紅蛋白檢測金標試劑條法》GA765-2008

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北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

檢測項：溶血試驗檢測樣品：醫療器械標準：《口腔材料生物試驗方法溶血試驗》YY/T 0127.1-1993 《醫療器械生物學評價.第4部分：與血液相互作用試驗選擇》GB/T 16886.4-2003 《醫療器械生物學評價.第4部分：與血液相互作用試驗選擇》 ISO 10993-4:20

檢測項：溶血試驗檢測樣品：醫療器械標準：《口腔材料生物試驗方法溶血試驗》YY/T 0127.1-1993 《醫療器械生物學評價.第4部分：與血液相互作用試驗選擇》 GB/T 16886.4-2003

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舟山國際旅行衛生保健中心綜合實驗室

檢測項：梅毒確認檢測樣品：血液標準：《全國臨床檢驗操作規程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八節、三

檢測項：艾滋病抗體篩查檢測樣品：血液標準：《全國艾滋病檢測技術規范》（2009）/第二章5.1

檢測項：梅毒初篩檢測樣品：血液標準：《全國臨床檢驗操作規程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八節、一

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四川省食品藥品檢驗所（四川省藥品包裝材料和容器檢測中心、四川省醫療器械檢測中心）

檢測項：血液制品含量檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部

檢測項：血液制品效力檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部

檢測項：免疫球蛋白類制劑糖含量/人血液制品中糖及糖醇檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部附錄ⅥP

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象山縣疾病預防控制中心

檢測項：白細胞計數檢測樣品：生物材料標準：《全國臨床檢驗操作規程》（第3版）衛生部（2006）第二篇臨床血液學檢驗

檢測項：淋巴細胞計數檢測樣品：生物材料標準：《全國臨床檢驗操作規程》（第3版）衛生部（2006）第二篇臨床血液學檢驗

檢測項：中間細胞計數檢測樣品：生物材料標準：《全國臨床檢驗操作規程》（第3版）衛生部（2006）第二篇臨床血液學檢驗

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瀘州市公安局物證鑒定所

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