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轉移癌是指腫瘤細胞從原發部位侵入淋巴管，血管或其他途經被帶到它處繼續生長，形成與原發部位腫瘤相同類型的腫瘤，這個過程稱為轉移，所形成的腫瘤稱為轉移瘤或轉移癌。轉移是惡性腫瘤的重要特征，也是導致癌癥引發死亡最重要原因。根據統計，美國每年約有60萬人死于癌癥，其中90%患者是死于癌癥轉移。

受制于目前臨床治療水平，對于轉移性癌癥缺乏有效的治療方法，因為其通常對化療、放療和免疫療法具有抵抗力。

由于治療方法有效，因此醫生和創新醫療器械從業者就想是否可以通過癌癥擴散路徑上進行阻攔，從而減少癌細胞轉移。海外研究發現血液中循環腫瘤細胞 (CTC) 濃度較高與轉移性癌癥的不良結果相關。并且通過通過動物研究發現，通過去除CTC可以有效改善動物的預后。

因此ExThera Medical期望將血管灌流器技術引入到腫瘤領域，除去血液循環系統重腫瘤細胞。ExThera Medical在在傳統血管灌流器基礎上開發出能夠除去血液中腫瘤細胞的灌流器---ONCObind。在體外研究中也觀察ONCObind單次使用能夠除去血液中 96%以上的腫瘤細胞。

圖片

目前ExThera Medical已經在美國開啟一項前瞻性單臂可行性臨床研究（OSCAR I），旨在通過確定ONCObind從轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）患者血液中清除循環腫瘤細胞（CTC）的能力來評估初始安全性和有效性。已經完成首例患者的臨床入組。

高管評價

“OSCAR I臨床研究中第一位患者的加入是我們為癌癥患者提供創新治療選擇的重要里程碑。這項臨床研究為轉移性PDAC患者提供了潛在的新希望，他們目前面臨的選擇有限，預后不良。”

---Erin Borger  ExThera Medical首席執行官

ONCObind

ONCObind血液灌流器是在ExThera Medical的Onco Seraph技術平臺開發而來，旨在靶向和過濾患者血液中的CTC。

ONCObind血液灌流器的核心是Seraph 100血液過濾器。

Seraph 100 是一種廣譜抗血栓血液過濾器。其內包含涂有肝素的聚合物微珠，肝素是一種結構類似于硫酸乙酰肝素的化合物。

在血液過濾期間，患者體內的病原體已經進化到以硫酸乙酰肝素為目標，硫酸乙酰肝素是血管內壁上發現的主要糖蛋白（血管內壁表面的另一個名稱是內皮糖萼）。

Seraph 100 聚合物微珠上的肝素涂層旨在模仿人體內糖萼的行為，并作為血液中循環的病原體的結合位點。當與血液透析機一起使用時，Seraph 100 有助于減少各種病毒、癌癥細胞、革蘭氏陰性、革蘭氏陽性和耐藥細菌等等。

通過臨床研究發現Seraph 100能夠在短短3至4小時內迅速減少患者體內的病原體。由于其出色去除去除病毒能力，在新冠疫情大流行期間其獲得FDA特批，成為第一個也是唯一一個根據緊急使用授權 (EUA) 提供的病原體吸附療法。

ExThera Medical

ExThera Medical是一家創新醫療器械公司，其致力于開發先進體外血液過濾器械，以滿足未被滿足臨床需求。其開發血液過濾器，包括Seraph100 （用于從患者血液中去除各種病原體）。