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• GB9706.1-2020 檢測(cè)用PEMS開發(fā)生命周期報(bào)告模板（62頁(yè)）
• 醫(yī)療器械軟件驗(yàn)證報(bào)告模板（15頁(yè)）
• 醫(yī)療器械軟件PEMS開發(fā)生命周期綜述.doc（9頁(yè)）
• 有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期驗(yàn)證方法培訓(xùn)PPT（33頁(yè)）
• 醫(yī)療器械軟件確認(rèn)培訓(xùn)PPT（131頁(yè)）
• 醫(yī)療器械軟件合規(guī)培訓(xùn)PPT（232頁(yè)）
• BS EN 13795-2：2019 手術(shù)服和手術(shù)單-要求和測(cè)試方法 第2部分：潔凈空氣服（31號(hào)）
• BS EN 13795-1：2019 手術(shù)服和手術(shù)單-要求和測(cè)試方法 第1部分：手術(shù)單和手術(shù)服（36頁(yè)）
• 介入手術(shù)器材培訓(xùn)PPT（83頁(yè)）
• MSA測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（第三版）.doc（202頁(yè)）

相關(guān)資料

• 醫(yī)療器械軟件PEMS開發(fā)生命周期綜述.doc（9頁(yè)）
• 醫(yī)療器械軟件基本概念及GB 9706.1-2020中PEMS的基本要求培訓(xùn)PPT（50頁(yè)）
• 醫(yī)療器械PEMS自查表（4頁(yè)）
• PEMS驗(yàn)證文檔模板.doc（100頁(yè)）
• 醫(yī)療器械軟件驗(yàn)證方案模板（47頁(yè)）
• YY/T 0664-2008 醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程（59頁(yè)）
• YY/T 0664-2020 醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程標(biāo)準(zhǔn)（64頁(yè)）
• 深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評(píng)要點(diǎn)
• 醫(yī)療器械軟件確認(rèn)培訓(xùn)PPT（131頁(yè)）
• 醫(yī)療器械軟件合規(guī)培訓(xùn)PPT（232頁(yè)）

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