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您當前的位置:首頁 > 資料中心> > T/SSBME 001-2024醫療器械上市后研究和風險管控計劃編寫指南(23頁)
醫療器械上市后研究和風險管控計劃編寫指南
本文件規定了醫療器械上市后研究和風險管控計劃編寫的范圍、目標、職責權限、數據采集、數據分析和評審的相關要求。
本文件適用于指導注冊人編寫上市后研究和風險管控計劃。
醫療器械 上市后研究 風險管控計劃編寫指南
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