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T/SSBME 001-2024醫療器械上市后研究和風險管控計劃編寫指南(23頁)

  • 醫療器械上市后研究和風險管控計劃編寫指南

    本文件規定了醫療器械上市后研究和風險管控計劃編寫的范圍、目標、職責權限、數據采集、數據分析和評審的相關要求。 

    本文件適用于指導注冊人編寫上市后研究和風險管控計劃。 

     

  • 451.04KB
  • 法規標準
  • 2024-09-23
  • 醫療器械
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