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• 醫療器械分類規則.doc（6頁）
• 品質管理手冊.doc(30頁)
• 醫療器械法律法規培訓試卷(含答案).doc(2頁)
• 醫療器械生產質量管理規范培訓.ppt（205頁）
• 醫療器械生產質量管理規范及飛檢案例培訓PPT（72頁）
• 醫療器械法規文件匯編2020年8月（2533頁）
• 最新歐盟MDR法規中文原文及解讀（123頁）
• 醫療器械設計開發技術文件清單（95頁）
• 五大工具（APQP&CP、FMEA、MSA、SPC、PPAP）培訓教材.PPT(93頁）
• 【電子圖書】精益極限改善（104頁）

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• APQP產品質量先期策劃基礎培訓.ppt（37頁）
• APQP產品質量先期策劃和控制計劃培訓.ppt（詳細版）89頁
• APQP產品質量先期策劃培訓教材.ppt（220頁）
• APQP產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊（第二版）88頁
• APQP產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊（87頁）
• APQP先期產品質量策劃和控制計劃培訓課件.ppt（71頁）
• APQP（質量前期策劃）完整范本.doc（9頁）
• APQP全套表格.doc（98頁）
• 體系策劃方案（23頁）
• 質量體系策劃與評價（2頁）

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