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• 新法規(guī)下的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā).ppt（37頁）
• 2019中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書111頁版
• ISO 13485:2016(YY/T 0287-2017)醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求
• MDR-EU-2017-745-歐盟醫(yī)療器械最新法規(guī)(中英對照版)447頁
• 醫(yī)療器械分類規(guī)則.doc（6頁）
• 品質(zhì)管理手冊.doc(30頁)
• 醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)試卷(含答案).doc(2頁)
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn).ppt（205頁）
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及飛檢案例培訓(xùn)PPT（72頁）

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• MDR-CE技術(shù)文件要求培訓(xùn)PPT（30頁）
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• MDR培訓(xùn)PPT：從生產(chǎn)企業(yè)角度看MDR的實(shí)施（二）134頁

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