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血液灌流設備

簡介

血液灌流設備

簡介

血液灌流設備產品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夾、空氣監測模塊、加溫模塊、壓力監測模塊、電源控制模塊和操作顯示單元組成。將患者的血液引出體外，通過灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和內源性毒物。

血液灌流設備預期用途：用于血液灌流治療時，為體外循環提供動力和安全監測。

血液灌流設備品名舉例：血液灌流機

血液灌流設備管理類別：Ⅲ

血液灌流設備相關標準：
1、YY/T 1274-2016 壓力控制型腹膜透析設備
2、YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析設備
3、YY 0645-2018 連續性血液凈化設備

血液灌流設備相關檢測項目：
1 . 外觀《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
2 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
3 . 微粒脫落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 還原物質《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
5 . 酸堿度《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
6 . 蒸發殘渣《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
7 . 金屬離子《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
8 . 密封性能《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
9 . 紫外吸光度《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 細菌內毒素《中華人民共和國藥典2020版：四部1143細菌內毒素檢查法》
11 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 耐溫性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 血液進出端與管路的連接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 充填吸附劑含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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浙江省醫療器械檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：血液凈化裝置的體外循環血路標準：心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環血路 YY0267-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性使用輸血器用血液過濾網標準：一次性使用輸血器用血液過濾網 YZB/國0571-2003

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性使用紫外線透療血液容器標準：一次性使用紫外線透療血液容器YY 0327-2002

機構所在地：浙江省杭州市更多相關信息>>

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四川省疾病預防控制中心

檢測項：血液相溶性試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.4-2003

檢測項：血液相溶性試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.42003

檢測項：皮下植入試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.4-2003

機構所在地：四川省成都市更多相關信息>>

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北京市疾病預防控制中心/北京市預防醫學研究中心

檢測項：細菌內毒素試驗檢測樣品：醫療器械標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋 GB 14232.1-2004 附錄C

檢測項：致敏試驗檢測樣品：醫療器械標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB14232.1-2004 附錄C

檢測項：急性全身毒性試驗檢測樣品：醫療器械標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB14232.1-2004 附錄C

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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無錫市計量檢定測試中心

檢測項：部分項目檢測樣品：血液透析機標準：YY0054-2010 血液透析設備

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深圳市血液中心實驗室

檢測項：丙型肝炎病毒抗體檢測樣品：血液標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版第五篇第五章第三節，一、

檢測項：艾滋病毒抗體(1+2)型檢測樣品：血液標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版第五篇第五章第五節，一、

檢測項：梅毒螺旋體抗體檢測樣品：血液標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版第五篇第五章第十八節，二、

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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廣州市職業病防治院職業衛生評價檢測中心

檢測項：血鋅原卟啉檢測樣品：血液標準：血中血鋅原卟啉的血液熒光計測定方法 WS/T 92-1996

檢測項：鉛檢測樣品：血液標準：尿中鉛的石墨爐原子吸收光譜測定方法 WS/T 18-1996

檢測項：汞檢測樣品：血液標準：尿中汞的冷原子吸收光譜測定方法 (一) 堿性氯化亞錫還原法 WS/T 25-1996

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北京市藥品檢驗所（北京市保健食品化妝品檢驗中心）

檢測項：血液學試驗檢測樣品：醫療器械標準：GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價第4部分與血液相互作用試驗選擇

檢測項：血液學試驗檢測樣品：醫療器械標準：GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價第4部分與血液相互作用試驗選擇

檢測項：溶血試驗檢測樣品：醫療器械標準：GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價第4部分與血液相互作用試驗選擇

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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廣東省微生物分析檢測中心

檢測項：細菌總數檢測樣品：血液透析及相關治療用水標準：血液透析及相關治療用水 YY 0572－2005/5.1.1

檢測項：細菌內毒素檢測樣品：血液透析及相關治療用水標準：血液透析及相關治療用水YY 0572－2005/5.1.2

檢測項：鋁檢測樣品：血液透析及相關治療用水標準：血液透析及相關治療用水YY 0572－2005/5.2（ICP-MS）

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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遼寧學苑司法鑒定中心

檢測項：乙醇含量檢測樣品：血液標準：《血液中乙醇的測定頂空氣相色譜法》SF/Z JD0107001-2010

機構所在地：遼寧省大連市更多相關信息>>

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫療器械檢測中心）

檢測項：全部參數檢測樣品：血液透析及相關治療用濃縮物標準：YY0598-2006血液透析及相關治療用濃縮物

檢測項：全部參數檢測樣品：傳統型血袋標準：GB14232.1-2004人體血液及血液成分袋式塑料容器第一部分：傳統型血袋

檢測項：部分參數檢測樣品：心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環血路標準：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環血路

機構所在地：江西省南昌市更多相關信息>>

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