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生物相容性

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生物相容性

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GB/T 16175-2008 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法
GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價第 1 部分：風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價第 2 部分：動物福利要求
GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價第 4 部分：與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價第 5 部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-2015 醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.11-2021 醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
GB/T 16886.12-2017 醫療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價第14部分：陶瓷降解產物的定性與定量
GB/T 16886.15-2003 醫療器械生物學評價第15部分：金屬與合金降解產物的定性與定量
GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價第17部分：可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2011 醫療器械生物學評價第18部分：材料化學表征
GB/T 16886.19-2011 醫療器械生物學評價第19部分：材料物理化學、形態學和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價第20部分：醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
YY/T 1512-2017 醫療器械生物學評價風險管理過程中生物學評價的實施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海市工業微生物研究所檢測中心

檢測項：嗜熱芽孢菌（需氧芽孢總數、平酸芽孢和厭氧芽孢）檢測樣品：天然礦泉水標準：出口食品嗜熱芽孢菌計數方法 SN/T0178-2011

檢測項：嗜熱芽孢菌（需氧芽孢總數、平酸芽孢和厭氧芽孢）檢測樣品：天然礦泉水標準：出口食品嗜熱芽孢菌計數方法 SN/T0178-2011

檢測項：總需氧菌（TPC）檢測樣品：玩具中清潔度與防腐性能標準：微生物計數檢查法美國藥典 USP 34-NF29（2011）中的第61章

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廣西壯族自治區職業病防治研究院

檢測項：血中碳氧血紅蛋白檢測樣品：醫學生物樣本標準：血中碳氧血紅蛋白的分光光度測定方法WS/T42-1996

檢測項：血中碳氧血紅蛋白檢測樣品：醫學生物樣本標準：

檢測項：生物活性檢測檢測樣品：農藥、化學品、與健康相關產品標準：微生物肥料生物安全通用技術準則 NY1109-2006

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歐陸分析技術服務（蘇州）有限公司

檢測項：需氧嗜溫芽孢檢測樣品：食品標準：食品微生物檢驗-需氧嗜溫芽孢計數基準方法APHA Compendium, Chapter 22

檢測項：需氧嗜熱芽孢檢測樣品：食品標準：食品微生物檢驗-需氧嗜熱芽孢計數APHA Compendium, Chapter 25

檢測項：厭氧嗜溫芽孢檢測樣品：食品標準：食品微生物檢驗-厭氧嗜溫芽孢計數APHA Compendium, Chapter 23

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廣州工業微生物檢測中心

檢測項：嗜熱菌芽孢檢測樣品：食品標準：出口食品嗜熱菌芽孢(需氧芽孢總數,平酸芽孢和厭氧芽孢)計數方法 SN/T 0178-2011

檢測項：厭氧亞硫酸鹽還原梭狀芽孢桿菌檢測樣品：食品標準：進出口食品中厭氧亞硫酸鹽還原梭狀芽孢桿菌檢驗方法 SN/T 1071-2002

檢測項：亞硫酸鹽還原性厭氧梭菌芽孢檢測樣品：水質標準：水質――亞硫酸鹽還原性厭氧梭菌芽孢檢測ISO 6461/（1，2）:1986 (E)

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吉林省醫療器械檢驗所

檢測項：生物性能檢測樣品：醫用氧標準：GB 8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》

檢測項：物理性能檢測樣品：醫用氧標準：GB 8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》

檢測項：要求檢測樣品：醫用氧標準：GB 8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》

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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司可靠性檢測實驗室

檢測項：結構要求檢測樣品：脈沖血氧設備標準：醫用血氧儀要求 IS09919:1992

檢測項：持續壓力檢測樣品：脈沖血氧設備標準：醫用血氧儀要求 IS09919:1992

檢測項：氣體泄漏和試樣損耗檢測樣品：脈沖血氧設備標準：醫用血氧儀要求 IS09919:1992

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上海市環境科學研究院環境檢測實驗室

檢測項：一次性可降解餐飲具生物降解檢測樣品：生物標準：在受控堆肥條件下測定塑料材料需氧生物降解的標準方法美國材料實驗學會標準：ASTM D 5338-98(R2003)

檢測項：生物降解塑料檢測樣品：生物標準：塑料-微生物作用的評價 ISO846-1997

檢測項：生物降解塑料檢測樣品：生物標準：包裝用降解聚乙烯薄膜QB/T2461-1999

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深圳市華測檢測技術股份有限公司

檢測項：需氧菌總數檢測樣品：日化產品標準：美國藥典三十四版第61章非無菌產品的微生物學檢測：微生物總菌落數測試

檢測項：需氧菌總數檢測樣品：日化產品標準：美國藥典三十四版第61章非無菌產品的微生物學檢測：微生物總菌落數測試

檢測項：鎘（Cd）檢測樣品：電子電器產品標準：塑料—鎘的測定—濕式分解法 EN 1122:2001

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上海天祥質量技術服務有限公司

檢測項：需氧菌總數檢測樣品：化妝品標準：非滅菌產品微生物檢測：特定微生物的檢測USP (61):32-NF27:2009

檢測項：部分參數檢測樣品：布鞋標準：布鞋 QB/T 4329-2012

檢測項：部分參數檢測樣品：工藝鞋標準：工藝鞋 QB/T 4332-2012

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常州市環境監測中心

檢測項：初級生產力檢測樣品：生物及生物殘毒標準：初級生產力的測定黑白瓶測氧法《水和廢水監測分析方法》(第四版)國家環保總局（2002年）5.1.5.2

檢測項：著生生物檢測樣品：生物及生物殘毒標準：水質微型生物群落監測 PFU法 GB/T12990-1991

檢測項：環氧氯丙烷檢測樣品：空氣和廢氣(含室內空氣) 標準：氣相色譜法《空氣和廢氣監測分析方法》（第四版）國家環保總局（2003年）6.5.1

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