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生物相容性

簡(jiǎn)介   

生物相容性,生物學(xué)評(píng)價(jià)

GB/T 16175-2008 醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法 GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 1 部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) GB/T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 2 部分:動(dòng)物福利 要求 GB/T 16886.3-2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn) GB/T ...查看詳情>>

生物相容性

簡(jiǎn)介   

生物相容性,生物學(xué)評(píng)價(jià) GB/T 16175-2008 醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法
GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 1 部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
GB/T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 2 部分:動(dòng)物福利 要求
GB/T 16886.3-2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)
GB/T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 4 部分:與血液相 互作用試驗(yàn)選擇
GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 5 部分:體外細(xì)胞 毒性試驗(yàn)
GB/T 16886.6-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
GB/T 16886.11-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn)
GB/T 16886.12-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分:樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第13部分:聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.15-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.16-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分:降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
GB/T 16886.17-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分:可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第18部分:材料化學(xué)表征
GB/T 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第19部分:材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法
YY/T 1512-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中生物學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)施指南

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