射頻消融導管產品描述：
通常配合高頻/射頻手術設備使用的附件。使電流從高頻/射頻發生器流入或流出患者的終端，用于在手術時對組織進行切割，或使組織壞死、血液凝固等。該類附件可以是手術端的，即作為發生器的終端，用于發出電流，施行手術；也可以是返回端的，即不用于提供能量，而用于使電流返回發生器。
射頻消融導管預期用途：
用于與射頻發生器配合使用。以導管等形式通過血管和腔道，將射頻能量作用于目標組織，對組織實施切割、消融等作用的射頻附件。
射頻消融導管品名舉例：
消融導管、射頻消融導管、雙向消融術導管、溫控消融導管、診斷/消融可調彎頭端導管
射頻消融導管管理類別：
Ⅲ
射頻消融導管相關指導原則：
1、心臟射頻消融導管產品注冊技術審查指導原則
2、手術電極注冊技術審查指導原則
射頻消融導管相關標準：
1、YY 0778-2018 射頻消融導管
2、YY 0897-2013 耳鼻喉射頻消融設備
射頻消融導管相關檢測項目
1
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外部標記
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
2
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外表面
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
3
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斷裂力
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
4
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調節機構的操控性
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
5
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調節機構操控性
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
6
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彎曲疲勞
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
7
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魯爾接頭
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
8
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耐腐蝕性
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
9
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直流電阻
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
10
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還原物質
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
11
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導管絕緣電阻
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
12
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重金屬
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
13
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溫度感應精度
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
14
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酸堿度
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
15
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高頻漏電流
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
16
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蒸發殘渣
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
17
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高頻介電強度
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
18
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環氧乙烷殘留量
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
19
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工頻介點強度
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
20
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紫外吸光度
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
21
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與內窺鏡的絕緣配合
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
22
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使用說明書
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
23
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高頻導通性
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
24
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頭端電極牢固性
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
25
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灌注流速
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
26
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X射線可探測性
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
27
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高頻耦合電流
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
28
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安全要求
《射頻消融導管： YY 0778-2018》
