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MedLumics公布其獨有的光學成像實時評估PFA消融導管---AblaView FIM臨床研究數據。研究顯示AblaView的實時監測組織BiR下降可用于評估PFA術中消融病灶的即時效果和持久性，且該系統具有操作安全性。

具體研究結果（術后3個月，10名患者）

安全可靠：AblaView®光纖實時光學相干反射技術（OCR）及BiR（直接觀測組織雙折射）評估消融與未消融組織安全可靠。

零溶血或神經血管并發癥報告：OCR與AblaView的實時可視化避免了接觸不良或過度消融相關并發癥。

持久性消融預測特異性達100%：專利OCR光纖導管系統通過BiR變化實時預測消融灶持久性。

PI評價

"這項首例人體研究證明了光學技術可判定PFA產生的持久性消融灶。此類光學傳感器可適配任何導管平臺，我們將推進全面批準臨床試驗作為下一步計劃。"

---Atul Verma McGill University

"參與這一首例人體研究深感榮幸。光學成像實時評估消融持久性或將重塑房顫消融臨床路徑，為患者提供更精準、安全、高效的治療方案。"

---Raphael Martins CHU Rennes

"實時評估消融灶：電生理學的‘圣杯’終被攻克！……一個新時代已來臨！"

---Sabine Ernst Imperial College

高管評價

"我們誠摯感謝參與這一開創性首例人體試驗的研究中心團隊，尤其是各位研究者和指導專家，感謝你們助力這些重要驗證性成果的發表。"

---Peter Hinchliffe  MedLumics首席執行官

AblaView

AblaView是第一種用于治療房顫的通過光學評估的PFA消融系統。Ablaview

由導管、主機組成。

Ablaview導管周圍360°光學傳感覆蓋的。這是通過微型化的光子元件實現的，它引導并聚焦90度、45度和向前看方向的光，充分覆蓋導管遠端周圍的空間，使多視角導管成為可能。位于導管尖端的AblaView光學傳感器可以實時評估消融深度，以“實時”確定“心臟內部”的消融質量。它通過一個集成光學系統的導管運行，AblaView導管可以發送紅外光，實時測量直接消融組織的偏振狀態變化。當雙折射的喪失證明組織已經完全消融。

AblaView導管將為臨床醫生提供消融過程中病變評估可視化、接觸評估和病變監測的直接、實時信息，降低治療復雜性，改善心律失常消融過程。在消融之前，作為預處理策略的一部分，AblaView可以區分健康組織和消融組織，以及與其纖維化相關的疤痕或組織疾病。這種檢測能力在AF患者的初始治療中特別有用，因為它可以有效地引導持續和完整的病變以抑制AF。

AblaView實時可視化房顫消融治療的重要性和技術優勢：

初始心壁接觸確認：可區分消融與未消融組織，消除治療線間隙，避免非接觸或過度消融。

消融過程中電極與心壁穩定接觸：確保消融安全性和一致性，潛在降低溶血及神經血管并發癥風險。

實時組織消融分析：通過直接觀測組織雙折射（BiR）變化，從組織結構層面確認不可逆消融灶的形成。

MedLumics

MedLumics是一家創新醫療器械公司，專注于設計和開發用于治療心房顫動的光學評估的消融系統。其旗艦產品AblaView，允許操作人員直接評估消融導管在心肌上的定位以及消融的連續性和穿透性。