天堂网www,免费追剧大全在线观看电视剧,97久久精品无码一区二区欧美人 ,日本丰满少妇高潮呻吟

開(kāi)發(fā)消融療法的公司通常將各“組件”獨(dú)立分工處理：一支主要由電氣工程師和軟件工程師組成的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)核心硬件；另一專(zhuān)注于大批量一次性用品機(jī)械設(shè)計(jì)的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)器械或?qū)Ч埽坏谌齻€(gè)團(tuán)隊(duì)（通常對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)知識(shí)了解有限）則負(fù)責(zé)在組織模型或動(dòng)物模型中規(guī)定性能參數(shù)并進(jìn)行系統(tǒng)性測(cè)試。

在脈沖電場(chǎng)消融中，電場(chǎng)通過(guò)不可逆電穿孔殺死細(xì)胞。[插圖由Minnetronix提供]

電纜布線

電纜組件中導(dǎo)線的位置這一看似微不足道的因素，可能極大改變產(chǎn)品性能，尤其是在傳輸高頻信號(hào)時(shí)，如射頻（RF）消融或脈沖場(chǎng)消融中的高電流脈沖。

盡管機(jī)械工程師設(shè)計(jì)的電纜可能在機(jī)械性能（彎曲、扭轉(zhuǎn)、可制造性）方面達(dá)到最優(yōu)，但由于介于導(dǎo)線間的寄生耦合、泄漏電流和其它非理想因素的存在，其在手術(shù)能量系統(tǒng)中的電氣性能可能表現(xiàn)不佳。通過(guò)深入理解電纜和器械設(shè)計(jì)中的關(guān)鍵電氣參數(shù)，僅需對(duì)電纜設(shè)計(jì)進(jìn)行細(xì)微調(diào)整，即可顯著提升整體性能。

圖1）不良電纜布局（左）會(huì)導(dǎo)致意外電容耦合，相比之下，導(dǎo)線間距更大的布局（右）可有效避免意外的發(fā)生。[插圖由Minnetronix提供]

圖1展示了兩個(gè)表面相似的電纜橫截面，其中一種配置能顯著減少導(dǎo)線意外電容耦合，提高系統(tǒng)測(cè)量重要參數(shù)（如組織阻抗）的準(zhǔn)確度。“錯(cuò)誤”設(shè)計(jì)往往直到制造完成后才會(huì)被發(fā)現(xiàn)，隨后還需經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)而繁瑣的調(diào)查才能確定根本原因。此時(shí)，設(shè)計(jì)差異的影響才充分體現(xiàn)。更令人沮喪的是，解決方案通常需要報(bào)廢數(shù)英里的定制電纜并重新設(shè)計(jì)昂貴的擠出模具，這些都會(huì)導(dǎo)致資源浪費(fèi)和成本大幅增加。

溫度測(cè)量

許多手術(shù)能量系統(tǒng)需要準(zhǔn)確的溫度測(cè)量才能提供有效的治療，但往往卻無(wú)法識(shí)別系統(tǒng)層面不準(zhǔn)確性和誤差的來(lái)源。

熱電偶因成本低廉、體積小，成為廣受歡迎的溫度測(cè)量設(shè)備，但有一點(diǎn)可能常常被忽略，熱電偶只是相對(duì)溫度測(cè)量設(shè)備。它們依賴(lài)于系統(tǒng)其它部分的絕對(duì)溫度測(cè)量設(shè)備，并且只有當(dāng)這些傳感器的累積誤差最小化時(shí)，才能實(shí)現(xiàn)最佳測(cè)量準(zhǔn)確性。

圖2）導(dǎo)管手柄上的絕對(duì)溫度傳感器位置不當(dāng)，用戶(hù)握持手柄時(shí)，傳感器可能因手部溫度影響導(dǎo)致測(cè)量不準(zhǔn)確。[插圖由Minnetronix提供]

圖2展示了一個(gè)典型案例：由于未能充分理解溫度測(cè)量原理，一種依賴(lài)溫度測(cè)量來(lái)確保療效和安全性的手術(shù)能量設(shè)備，在用戶(hù)握持過(guò)程中因手部溫度干擾而迅速喪失測(cè)量準(zhǔn)確性。

控制系統(tǒng)

車(chē)輛巡航控制系統(tǒng)可能設(shè)定為保持60英里/小時(shí)的速度，但遇到山坡時(shí)，可以明顯觀察到圍繞該設(shè)定點(diǎn)的輕微波動(dòng)是正常操作的一部分。同樣，任何依賴(lài)控制系統(tǒng)維持設(shè)定溫度、阻抗、通量、功率或其它參數(shù)的醫(yī)療器械也會(huì)表現(xiàn)出類(lèi)似的特性。

實(shí)際上，這種閉環(huán)系統(tǒng)的最佳性能取決于最小化三項(xiàng)不同變量的誤差：

總誤差 = [電源誤差] + [傳感器誤差] + [控制誤差]

設(shè)計(jì)師可能投入大量精力最小化誤差，但他們往往未能認(rèn)識(shí)到，誤差控制是任何閉環(huán)系統(tǒng)中不可避免的一部分，因此必須在正式的誤差預(yù)算中加以考慮。

此外，就像車(chē)輛巡航控制會(huì)在平坦道路和山坡等不同路況下存在差異，控制系統(tǒng)的誤差也分穩(wěn)態(tài)和瞬態(tài)。理解瞬態(tài)響應(yīng)至關(guān)重要，但很少得到足夠的關(guān)注。

采用最佳實(shí)踐避免陷阱

在任何新型手術(shù)能量產(chǎn)品的設(shè)計(jì)中，都應(yīng)首先任命一位技術(shù)負(fù)責(zé)人確保各個(gè)團(tuán)隊(duì)充分認(rèn)識(shí)并妥善規(guī)劃關(guān)鍵的系統(tǒng)交互。

盡管醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)角色通常由系統(tǒng)工程師擔(dān)任，但編寫(xiě)和測(cè)試需求的經(jīng)驗(yàn)并不等同于具備跨學(xué)科技術(shù)視野所需的廣泛知識(shí)深度。

選擇合適的技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)至關(guān)重要，正如組建一支經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)對(duì)滿(mǎn)足時(shí)間和預(yù)算要求至關(guān)重要一樣。