美敦力宣布其新一代射頻消融導(dǎo)管ClosureFast獲得FDA批準(zhǔn)上市，新一代射頻消融導(dǎo)ClosureFast是一款6Fr的消融導(dǎo)管，用于治療治療慢性靜脈功能不全（CVI）。
專家評價
“對于隱靜脈輕度彎曲的患者，我通常會使用一根或兩個接入點(diǎn)，我發(fā)現(xiàn)新的ClosureFast 6Fr比7Fr更容易滑動，為患者提供了更好的圍手術(shù)期體驗(yàn)。”
---Kiguchi Misaki MedStar Heart and Vascular Institute
下肢靜脈曲張是一種常見疾病，尤其多見于從事持久體力勞動或站立工作的人員。主要表現(xiàn)為下肢大隱靜脈擴(kuò)張，伸長，迂曲，產(chǎn)生患肢酸脹，乏力，沉重等癥狀，嚴(yán)重者常伴有小腿潰瘍或淺靜脈炎等并發(fā)癥。
根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：國內(nèi)下肢靜脈曲張發(fā)病率非常高，發(fā)病率已經(jīng)高達(dá)5%~10%，也就是說，國內(nèi)下肢靜脈曲張患者人數(shù)可能接近1億人。這是一個非常龐大的患者群體。
對于下肢靜脈曲張患者來說，下肢靜脈曲張不屬于高風(fēng)險、致死致殘的疾病，因此只要疾病不惡化，它不會危害患者生命。但是下肢靜脈曲張會引發(fā)血栓，如果血栓脫離流向肺動脈，容易引發(fā)肺動脈栓塞，這是致命。如果不及時救治很容易造成患者死亡，因此對于下肢靜脈曲張患者來說能治還是早點(diǎn)治療。
目前治療下肢靜脈曲張的技術(shù)主要由熱消融、化學(xué)消融、組織膠等等。其中熱消融是最主要治療技術(shù)，根據(jù)美敦力介紹ClosureFast已經(jīng)在全球治療超過250萬名下肢靜脈曲張患者。
美敦力在ClosureFast臨床應(yīng)用過程中發(fā)現(xiàn)上一代消融導(dǎo)管（7Fr）一些不足，因此為了更好滿足臨床需求，開發(fā)6Fr的消融導(dǎo)管。
ClosureFast（6Fr）
ClosureFast是一款用于治療下周靜脈曲張的射頻消融系統(tǒng)，已經(jīng)在歐美、國內(nèi)上市，6Fr消融導(dǎo)管沒有在國內(nèi)上市。ClosureFast采用其分段方法，每個治療分段重疊 0.5 厘米，旨在消除治療間隙。
ClosureFast由三部分組成：消融導(dǎo)管、消融管心針和主機(jī)。
消融導(dǎo)管
以 20 秒的間隔精確加熱8厘米靜脈段（或3厘米較短的回流靜脈長度），導(dǎo)管提供的熱量使目標(biāo)靜脈收縮并塌陷，形成纖維化密封并閉塞血管。
消融管心針
是專門用于治療功能不全的穿支靜脈和支靜脈。既可以作為主要治療方法，也可以作為消融導(dǎo)管的輔助治療方法。
主機(jī)
是消融導(dǎo)管和消融管心針射頻能量來源。其具有受控反饋機(jī)制，能實(shí)時監(jiān)測血管內(nèi)熱量參數(shù)，自動調(diào)節(jié)治療功率。
ClosureFast（6Fr）優(yōu)勢
相比于上一代7Fr的消融導(dǎo)管，6Fr消融導(dǎo)管具有更小Profile，因此在靈活性、導(dǎo)航和抗扭結(jié)等方面，性能大幅提高。
另外6Fr消融導(dǎo)管熱消融長度由7cm增加到8cm，使得手術(shù)效率大幅提高。
6Fr消融導(dǎo)管和7Fr的消融導(dǎo)管性能對比
美敦力
美敦力是世界上最大的醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)和解決方案公司之一，為全球數(shù)百萬人減輕痛苦、恢復(fù)健康和延長生命。美敦力在全球擁有超過9萬名員工，為150多個國家的醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務(wù)。公司致力于與世界各地的利益相關(guān)者合作，共同推進(jìn)醫(yī)療保健事業(yè)。
