房顫(AFib)是最常見(jiàn)的心律失常。根據(jù)克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心的數(shù)據(jù)，如果心房快速且不規(guī)則地跳動(dòng)，血液就不會(huì)那么快地流經(jīng)心臟。不規(guī)則的心跳使血液更容易凝結(jié)，如果血凝塊離開(kāi)心臟，它可以移動(dòng)到大腦，引起中風(fēng)或冠狀動(dòng)脈，導(dǎo)致心臟病發(fā)作。
AFib的治療方法有多種，包括各種藥物治療、電復(fù)律和肺靜脈消融術(shù)等手術(shù)以及起搏器和左心耳封堵器等器械。
消融術(shù)將導(dǎo)管插入心臟左側(cè)，在肺靜脈周?chē)纬神：劢M織環(huán)，以將靜脈與心房其余部分隔離。CardioFocus工程部副總裁Jerry Melsky表示，治療AFib最常見(jiàn)的基于導(dǎo)管的技術(shù)是射頻(RF)消融。在射頻手術(shù)中，醫(yī)生通常每次都會(huì)重新放置導(dǎo)管以制造病變。醫(yī)生可能需要環(huán)繞肺靜脈制造50到100個(gè)病變。
另一種方法是內(nèi)窺鏡激光消融術(shù)。在球囊技術(shù)中，球囊進(jìn)入靜脈，穩(wěn)定后，醫(yī)生可以操縱其能量源，在短短三分鐘內(nèi)制造病變?nèi)Α?/span>
01 如何制造消融導(dǎo)管
一個(gè)內(nèi)窺鏡激光消融導(dǎo)管中有五個(gè)元件，例如CardioFocus的HeartLight X3系統(tǒng)：球囊、內(nèi)窺鏡、鞘管、激光能量源和電動(dòng)系統(tǒng)，使其能夠快速消融肺靜脈。
該球囊是一種具有可調(diào)直徑的順應(yīng)性球囊。醫(yī)生將其放置在左心房的肺靜脈入口右側(cè)，使用可偏轉(zhuǎn)鞘管將其通過(guò)導(dǎo)管末端的主體將其送入。
一根鞘管將導(dǎo)管及其器械引導(dǎo)到預(yù)期位置。實(shí)際上，HeartLight X3消融導(dǎo)管使用一根鞘管將球囊輸送至心臟。
內(nèi)窺鏡可為醫(yī)生提供了球囊展開(kāi)的實(shí)時(shí)視圖，以確保準(zhǔn)確性。他們?cè)谑中g(shù)開(kāi)始時(shí)將光纖器械插入導(dǎo)管，并在結(jié)束時(shí)將其取出。Melsky對(duì)MDO表示，這是一個(gè)小型的緊湊型器械，可以讓醫(yī)生很好地觀察靜脈內(nèi)部。
消融導(dǎo)管（如HeartLight X3）中的激光能量在肺靜脈上制造永久性和耐久性病變，以此治療AFib。可以根據(jù)激光能量的輸送位置改變激光能量劑量，以確保在任何位置的靜脈不會(huì)過(guò)度治療或治療不足。
根據(jù)Melsky介紹，電動(dòng)系統(tǒng)能夠以自動(dòng)方式輸送激光能量，在三分鐘內(nèi)“非常快速”地在肺靜脈周?chē)纬梢粋€(gè)連續(xù)的病變環(huán)。
完整的消融術(shù)從插入股靜脈的消融導(dǎo)管開(kāi)始，并通過(guò)貫穿下腔靜脈全長(zhǎng)的可偏轉(zhuǎn)鞘管輸送球囊。球囊穿過(guò)下腔靜脈到達(dá)右心房，在此處由電生理學(xué)家進(jìn)行房間隔穿刺。他們?cè)趯⒆笮姆颗c右心房分離的膜上進(jìn)行小穿刺。導(dǎo)管通過(guò)小穿刺進(jìn)入左心房，然后展開(kāi)球囊。然后，激光能量消融心臟左側(cè)受損的肺靜脈，產(chǎn)生一圈疤痕組織，將肺靜脈與心房其余部分電隔離。
Melsky說(shuō)，激光消融技術(shù)比其他消融方法（如RF）耗時(shí)更少。
Melsky告訴MDO:“這是把一個(gè)需要數(shù)百次困難的操作才能制造許多病變的手術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)只需要進(jìn)行少量操作的手術(shù)。”“少量操作即為使球囊進(jìn)入各肺靜脈。”
02 克服制造消融導(dǎo)管的技術(shù)挑戰(zhàn)
根據(jù)Melsky的說(shuō)法，了解血管系統(tǒng)的解剖結(jié)構(gòu)非常重要。
Melsky說(shuō)：“我們?cè)谝欢螘r(shí)間后就開(kāi)始嘗試開(kāi)發(fā)一種系統(tǒng)，這種系統(tǒng)可以讓用戶(hù)很容易地在肺靜脈周?chē)圃觳∽儯窃陧?xiàng)目開(kāi)始時(shí)有很多未知之處。”“可能最大的未知為，‘靜脈的解剖結(jié)構(gòu)是什么樣子，球囊和靜脈之間的界面是什么樣子？’”
當(dāng)對(duì)HeartLight X3導(dǎo)管進(jìn)行原型制作時(shí)，工程師起初使用的是無(wú)內(nèi)窺鏡可視化的導(dǎo)管系統(tǒng)。因此，該器械的效果不如CardioFocus工程師所希望的那樣好。由于沒(méi)有內(nèi)窺鏡的成像能力，他們無(wú)法看到球囊如何接觸肺靜脈周?chē)慕M織以及在何處輸送激光能量。
在CardioFocus工程師整合了光纖內(nèi)窺鏡后，他們就可以看到導(dǎo)管系統(tǒng)是如何進(jìn)行工作的。
Melsky說(shuō)：“我們開(kāi)始真正快速地取得了進(jìn)展。”“你開(kāi)始認(rèn)為，如果你能直接看到你正在做的事情，在肺靜脈中真正做這種復(fù)雜的消融術(shù)將會(huì)變得更加容易、更好和更快”
03 不斷發(fā)展的導(dǎo)管輸送器械市場(chǎng)
Melsky道：“導(dǎo)管器械的演變正在進(jìn)行中。”球囊血管成形術(shù)涉及一個(gè)專(zhuān)用導(dǎo)管，將支架輸送到阻塞的動(dòng)脈，啟動(dòng)了轉(zhuǎn)變，在空間上也進(jìn)行不斷創(chuàng)新。
Melsky說(shuō)：“這是改良性的，而不是革命性的。”“無(wú)論何時(shí)，你遇到了需要解決的具體問(wèn)題，或者你的關(guān)注點(diǎn)是如何安全、快速、有效地進(jìn)行房顫治療，它將對(duì)患者產(chǎn)生巨大價(jià)值。”
