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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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鶴壁市質量技術監督檢驗測試中心

檢測項：碳（C）量檢測樣品：硅鐵標準：《硅鐵化學分析方法紅外線吸收法測定碳量》GB 4333.10-1990

檢測項：碳（C）量檢測樣品：硅鐵標準：《硅鐵化學分析方法紅外線吸收法測定碳量》GB 4333.10-1990

檢測項：全部參數* 檢測樣品：3C產品用鎂合金薄板標準：《3C產品用鎂合金薄板》 GB/T 24481-2009

機構所在地：河南省鶴壁市更多相關信息>>

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中國電子科技集團公司第十三研究所檢測中心

檢測項：結至環境的熱阻 Rth(j-a) /結至殼的熱阻 Rth(j-c) 檢測樣品：閘流晶體管標準：GB/T 15291-1994 半導體器件第6部分：晶閘管

檢測項：結至環境的熱阻 Rth(j-a) /結至殼的熱阻 Rth(j-c) 檢測樣品：閘流晶體管標準：GB/T 15291-1994 半導體器件第6部分：晶閘管

檢測項：結至環境的熱阻Rth(j-a) /結至殼的熱阻Rth(j-c) 檢測樣品：場效應晶體管標準：1、GB/T 4586-1994 半導體器件第8部分：場效應晶體管 2、GB/T 20516-2006 半導體器件分立器件第4部分：微波器件

機構所在地：河北省石家莊市更多相關信息>>

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北京市藥品檢驗所（北京市保健食品化妝品檢驗中心）

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：英國藥典2012年版附錄Ⅻ C3

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：英國藥典2013年版附錄Ⅻ C3

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅰ；ⅩF/一部附錄Ⅰ；Ⅻ C

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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中國地質科學院鄭州礦產綜合利用研究所檢測中心

檢測項：質損量檢測樣品：螢石標準：螢石 1050C質損量的測定（重量法） GB/T5195.3-2006

檢測項：質損量檢測樣品：螢石標準：螢石 1050C質損量的測定（重量法）GB/T5195.3-2006

檢測項：鉀檢測樣品：鉬精礦標準：鉬精礦化學分析方法鉀量和鈉量的測定火焰原子吸收光譜法 YS/T555.9-2009

機構所在地：河南省鄭州市更多相關信息>>

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廣東省揭陽市質量計量監督檢測所

檢測項：耗氧量檢測樣品：紡織服裝標準：耗氧量 GB/T 14272-2011 /C.7

檢測項：殘脂含量檢測樣品：紡織服裝標準：殘脂含量 GB/T 14272-2011 /C.5

檢測項：熱阻和濕阻檢測樣品：紡織服裝標準：紡織品生理舒適性穩態條件下熱阻和濕阻的測定 GB/T 11048-2008

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中紡協檢驗（泉州）技術服務有限公司

檢測項：熱阻和濕阻檢測樣品：皮革標準：紡織品生理舒適性穩態條件下熱阻和濕阻的測定 GB/T 11048-2008

檢測項：pH值檢測樣品：皮革標準：紡織品生理舒適性穩態條件下熱阻和濕阻的測定 ISO 11092:1993

檢測項：甲醛含量檢測樣品：紡織品及服裝標準：紡織品?甲醛的測定?第2部分：釋放的甲醛（蒸汽吸收法） GB/T 2912.2-2009

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北京神州騰耀通信技術有限公司

檢測項：比吸收率測試（SAR）檢測樣品：通信設備（移動臺電磁輻射測試SAR）標準：聯邦通信委員會(FCC)對于人體暴露于射頻電磁場輻射下的安全評估指南手機和便攜設備對人體的電磁照射限值評估 FCC 0ET65C （2001）

檢測項：比吸收率測試（SAR）檢測樣品：通信設備（移動臺電磁輻射測試SAR）標準：人體暴露于射頻電磁場照射下的安全等級標準 (3kHz - 300GHz) IEEE C95.1-2005

檢測項：浪涌沖擊抗擾度（Surge) 檢測樣品：網絡設備(電磁兼容EMC) 標準：電信網絡設備電磁兼容性及安全通用要求 GR-1089-C0RE Issue 4,June 2006

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上海泰捷通信技術有限公司測試中心

檢測項：比吸收率（SAR）檢測樣品：無線終端（電磁輻射）標準：人處于100 kHz - 300 GHz磁場時射頻電磁場的測量和計算的推薦實施規程 ANSI/IEEE C95.3-2002

檢測項：比吸收率（SAR）檢測樣品：無線終端（電磁輻射）標準：處于射頻電磁場3kHz至300GHz的人體的安全等級 ANSI/IEEE C95.1-2006

檢測項：助聽器兼容性測試（HAC）:射頻部分檢測樣品：無線通信設備與助聽器 (兼容性) 標準：無線通信設備與助聽器的兼容性要求和測試方法 YD/T 1643-2007 無線通信設備與助聽器兼容性的測試方法 ANSI C63.19-2011 助聽器和移動手持設備的兼容性 47 CFR Ch. I (10–1–04 Edition) FCC

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廈門出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：腳踏耐磨度檢測樣品：石材標準：規格石料吸收性和毛體積比重的試驗方法 ASTM C97-09

檢測項：腳踏耐磨度檢測樣品：石材標準：規格石料吸收性和毛體積比重的試驗方法 ASTM C97-09

檢測項：干燥失重檢測樣品：食品包裝用樹脂標準：陶瓷制品釉面萃取液中鉛和鎘的標準分析方法 ASTM C738-94 (2011)

機構所在地：福建省廈門市更多相關信息>>

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東莞出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：質量吸收系數檢測樣品：維生素C 標準：食品安全國家標準食品添加劑維生素C（抗壞血酸） GB 14754-2010

檢測項：總遷移量檢測樣品：食品包裝材料及成型品標準：接觸食品的材料和制品.塑料.全遷移到標記C的合成甘油三酸脂混合物的試驗方法 BS EN 1186-11-2002

檢測項：維生素C 檢測樣品：維生素C 標準：食品安全國家標準食品添加劑維生素C（抗壞血酸） GB 14754-2010

機構所在地：廣東省東莞市更多相關信息>>

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免疫散射濁度分析儀器

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