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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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富士康（昆山）電腦接插件有限公司實驗室

檢測項：高溫壽命檢測樣品：電子及電氣零組件標準：電子及電氣零組件測試方法 MIL-STD-202G-2002

檢測項：冷藏試驗檢測樣品：電子及電氣零組件標準：電氣連接器的低溫試驗程序 EIA-364-59A-2006

檢測項：鉛、鎘、鉻、汞、砷、硒、銻、鋇、錫、鉍檢測樣品：金屬標準：電感耦合等離子體原子發射光譜法 EPA 6010C-2007

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中達電子（江蘇）有限公司分析實驗室

檢測項：元器件可焊性測試檢測樣品：整流二極管標準：引線、端子、焊片、接線柱和導線的可焊性測試 EIA/IPC/JEDEC J-STD-002D (2013)

檢測項：熔融和結晶溫度及熱焓檢測樣品：電子電氣設備標準：GB/T 19466.1-2004(通則) GB/T 19466.3-2004(熔融和結晶溫度以及熱焓測定)

檢測項：溴檢測樣品：電子電氣產品標準：索氏萃取法 US EPA 3540C-1996 微波萃取法 US EPA 3546-2007 超聲波萃取法 US EPA 3550C-2007 氣相色譜質譜聯用儀(GC/MS) 測定半揮發性有機物 US EPA 8270D-2007

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立德國際公證香港有限公司

檢測項：特定元素遷移:三價鉻及六價鉻檢測樣品：玩具標準：玩具安全第三部分：某些元素的遷移 EN71-3:2013

檢測項：電性能檢測樣品：電玩具標準：電玩具的安全 GB 19865-2005

檢測項：電性能檢測樣品：電玩具標準：電玩具的安全 BS EN 62115:2005 +A2:2011 EN 62115:2005 +A2:2011

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深圳市安姆特檢測技術有限公司昆山分公司

檢測項：標簽和使用說明檢測樣品：包裝材料標準：玩具安全-易燃性能測試 EN 71-2:211

檢測項：全氟辛酸銨(PFOA) 檢測樣品：電子電氣產品及廢棄物標準：索氏提取法 US EPA 3540C:1996；超聲波萃取 US EPA 3550C-2007

檢測項：短鏈氯化石蠟檢測樣品：電子電氣產品及廢棄物標準：索氏提取法US EPA 3540C:1996；超聲波萃取法 US EPA 3550C:2007；以GC-MS測定半揮發性有機物 US EPA 8270D:2007 GC/MS 法測定揮發性有機化合物 US EPA 8260C-2006

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香港科技園公司無線通訊測試中心

檢測項：一般測試檢測樣品：WCDMA 移動臺標準：只測 Band I, II, III, V and VI WCDMA 終端不測HSUPA， 6.2.1.7及 6.2.1.8

檢測項：一般測試檢測樣品：WCDMA 移動臺標準：只測 Band I, II, III, V and VI WCDMA 終端不測振動條件下的射頻參數不測輻射條件下的射頻測試不測測試項5.13.2, 7.6.3, 7.7.3, 7.11, 及 7.12

檢測項：一般測試檢測樣品：GSM 移動臺標準：GPRS不測Extended Dynamic Allocation 和測試項20.22.5, 41.1.5.3, 20.22.17, 20.22.8, 20.22.9.1, 20.22.9.2, 44.2.8.1.2, 47.1.1, 47.1.2, 47

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杭州杭美質量技術服務有限公司

檢測項：燃燒性能檢測樣品：玩具和兒童產品標準：國家玩具安全技術規范 GB 6675-2003 附錄B

檢測項：燃燒性能檢測樣品：玩具和兒童產品標準：國家玩具安全技術規范 GB 6675-2003 附錄B

檢測項：燃燒性能檢測樣品：玩具和兒童產品標準：玩具安全第2部分：燃燒性 ISO 8124-2:2007

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富泰華工業（深圳）有限公司華南檢測中心

檢測項：長度檢測樣品：機械零件標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：電子電氣產品標準：玩具及兒童用品、聚氯乙烯塑料中鄰苯二甲酸酯增塑劑的測試 GB/T 22048-2008

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：有機及無機物類物質標準：超聲萃取法 US EPA 3550C:2007 索氏萃取法 US EPA 3540C:1996 半揮發性有機化合物氣相色譜/質譜聯用儀測試方法 US EPA 8270D:2007

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鴻富晉精密工業（太原）有限公司太原檢測中心

檢測項：長度(空間尺寸測量) 檢測樣品：標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

檢測項：銅/鎳/鎂/鋁 /鎘/鉻/鉛/鋅檢測樣品：工業廢水標準：電感耦合等離子體原子發射光譜法 US EPA6010C-2007

檢測項：鉛檢測樣品：電子電氣產品限用物質標準：1. 硅土類基質及有機基質類的微波輔助酸消化法 EPA 3052-1996 2. 電感耦合等離子原子發射光譜法 EPA 6010C-2007

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亞倫工業科技（惠州）有限公司檢測校準中心

檢測項：耐潮濕檢測樣品：家用電器標準：家用及類似用途電器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

檢測項：非正常工作檢測樣品：家用電器標準：家用及類似用途電器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

檢測項：結構檢測樣品：家用電器標準：家用及類似用途電器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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廣州市藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：英國藥典2012年版附錄ⅫC3

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

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