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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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澳實分析檢測（上海）有限公司

檢測項：銅, 鋅, 鉛, 鎘, 鉻, 鉀, 鈉, 鈣, 鎂, 鐵, 錳, 鈷, 鋇, 鈹, 釩, 銻, 銀, 鉬, 鋁, 硒, 砷, 鉈, 銠, 鎳, 鋰, 鉍, 鈦, 錫, 硼檢測樣品：水和廢水標準：水質鉀, 鈉的測定火焰原子吸收分光光度法 [GB/T 11904-1989]

檢測項：硝酸鹽氮(硝酸鹽) 檢測樣品：水和廢水標準：水質氨氮的測定酚鈉分光光度法 [APHA 22nd, 4500 NH3-N B,C(2012)]

檢測項：銅, 鋅, 鉛, 鎘, 鉻, 鉀, 鈉, 鈣, 鎂, 鐵, 錳, 鈷, 鋇, 鈹, 釩, 銻, 銀, 鉬, 鋁, 硒, 砷, 鉈, 銠, 鎳, 鋰, 鉍, 鈦, 錫, 硼檢測樣品：水和廢水標準：電感耦合等離子體質譜法 [APHA 22nd, 3125(2012)]

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中國科學院南京土壤研究所土壤與環境分析測試中心

檢測項：全鈣、鎂、鈉檢測樣品：空氣標準：NY/T 296-1995 土壤全鈣、鎂、鈉的測定

檢測項：全磷檢測樣品：植物標準：LY/T 1271-1999 森林植物與森林枯枝落葉層全氮、磷、鉀、鈉、鈣、鎂的測定

檢測項：全鉀檢測樣品：植物標準：LY/T 1271-1999 森林植物與森林枯枝落葉層全氮、磷、鉀、鈉、鈣、鎂的測定

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廣東省生態環境與土壤研究所分析測試中心

檢測項：鈉檢測樣品：土壤，底質和固體廢物標準：森林土壤全鉀、全鈉的測定 LY/T 1254-1999

檢測項：鈉檢測樣品：土壤，底質和固體廢物標準：森林土壤全鉀、全鈉的測定 LY/T 1254-1999

檢測項：鉀檢測樣品：土壤，底質和固體廢物標準：森林土壤全鉀、全鈉的測定 LY/T 1254-1999

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北京錦繡大地技術檢測分析中心有限公司

檢測項：全鉀檢測樣品：土壤標準：森林土壤全鉀、全鈉的測定LY/T 1254-1999

檢測項：黃曲霉毒素B1 檢測樣品：飼料標準：飼料中黃曲霉毒素B1的測定酶聯免疫吸附法 GB/T 17480-2008

檢測項：黃曲霉毒素B1 檢測樣品：飼料標準：飼料中黃曲霉毒素B1的測定酶聯免疫吸附法 GB/T 17480-2008

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上海德諾產品檢測有限公司

檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：蛋和蛋制品標準：豬尿中沙丁胺醇的測定（酶聯免疫吸附分析法和液相色譜－質譜法）DB31/T 337-2005

檢測項：萊克多巴胺檢測樣品：蛋和蛋制品標準：豬尿中萊克多巴胺的測定（酶聯免疫吸附分析法和液相色譜－質譜法）DB31/T 336-2005

檢測項：萊克多巴胺檢測樣品：肉、禽與制品標準：豬尿中沙丁胺醇的測定（酶聯免疫吸附分析法和液相色譜－質譜法） DB31/T 337-2005

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北京市疾病預防控制中心/北京市預防醫學研究中心

檢測項：免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、IgE、IgD 檢測樣品：生物樣本標準：《中華醫學檢驗全書》人民衛生出版社 2000.7 第九篇第94章第十二節

檢測項：免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、IgE、IgD 檢測樣品：生物樣本標準：衛生部《全國臨床檢驗操作規程》第三版 2006 第五篇第一章第九節

檢測項：志賀氏菌檢測樣品：保健食品標準：食品中沙門氏菌、腸出血性大腸埃希氏菌O157及單核細胞增生李斯特菌的快速篩選檢驗酶聯免疫法 GB/T22429-2008

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內蒙古蒙牛乳業（集團）股份有限公司分析中心實驗室

檢測項：氯霉素檢測樣品：食品標準：動物源食品中氯霉殘留檢測酶聯免疫吸附法農業部1025號公告-26-2008

檢測項：鏈霉素檢測樣品：食品標準：動物源性食品中鏈霉素殘留量測定方法酶聯免疫法 GB/T 21330-2007

檢測項：全乳固體檢測樣品：乳及乳制品標準：乳及乳制品衛生標準分析方法 GB/T 5009.46-2003

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二連浩特出入境檢驗檢疫局國際旅行衛生保健中心

檢測項：丙型病毒性肝炎抗體檢測樣品：全血標準：東南大學出版社；2006年11月第三版《全國臨床檢驗操作規程》/第五篇，第五章，第三節一、酶聯免疫吸附試驗

檢測項：乙型病毒性肝炎表面抗原檢測樣品：血清標準：東南大學出版社；2006年11月第三版《全國臨床檢驗操作規程》/第五篇，第五章，第二節（一）酶聯免疫吸附試驗、（二）金標記免疫層析法

檢測項：白細胞檢測樣品：全血標準：東南大學出版社；2006年11月第三版《全國臨床檢驗操作規程》第二篇，第一章，第十二節、血細胞自動分析儀

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通標標準技術服務有限公司青島分公司

檢測項：鎘、鋁、錳、硼、鉛、砷、銅、硒、鋅、鋇、釩、鈣、鉻、汞、鈷、鋰、鎂、鈉、鎳、鈹、鉈、鈦、銻、鐵、錫、銀檢測樣品：水產品標準：電感耦合等離子體-質譜分析法 USEPA 6020A-2007

檢測項：黃曲霉毒素B1 檢測樣品：飼料標準：飼料中黃曲霉毒素B1的測定酶聯免疫吸附法 GB/T 17480-2008

檢測項：鈣、硅、鉀、鋰、磷、鋁、鎂、錳、鈉、硼、鍶、鈦、鐵、錫檢測樣品：水標準：水和廢物中金屬和痕量元素的檢測電感耦合等離子體原子發射光譜法 US EPA 200.7-1994

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上海材料研究所檢測中心

檢測項：銻、砷、鈹、鉍、硼、鈣、鉻、鈷、銅、鎵、鐵、鉛、鋰、鎂、錳、鎳、磷、硅、鈉、鍶、錫、鈦、釩、鋅、鋯、鎘檢測樣品：鋅及鋅合金標準：火花原子發射光譜法分析鋁及鋁合金的標準測試方法 ASTM E1251-11

檢測項：鋰檢測樣品：鋁及鋁合金標準：鋁及鋁合金化學分析方法第9部分：鋰含量的測定火焰原子吸收光譜法 GB/T 20975.9-2008

檢測項：鋰檢測樣品：鋁及鋁合金標準：鋁及鋁合金化學分析方法第9部分：鋰含量的測定火焰原子吸收光譜法 GB/T 20975.9-2008

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